亞獅康-KY獲CSL全球商品化所有權

【記者柯安聰台北報導】聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY(6497)31日宣布與CSL(CSL Limited)修訂授權合約,取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利,修訂合約將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。

亞獅康-KY執行長傅勇表示,修訂這項與CSL之合約對亞獅康而言,是組織策略上一項重要的進展,此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價值。我們期待未來ASLAN004於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討ASLAN004於其他發炎性疾病的治療潛力。

根據修訂合約條款,亞獅康-KY將於ASLAN004三期試驗啟動時支付CSL首筆款項3000萬美元。CSL將可收取最高達9500萬美元之申請進度里程金、最高達6.55億之銷售里程金,以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至10%之權利金。

根據原合約內容,亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept)完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有ASLAN004收入之40%至50%。

ASLAN004為全人源單株抗體,鎖定IL-13受體α1次單位(IL-13Rα1)。ASLAN004透過鎖定IL-13Rα1以強效阻斷interleukin-4(IL-4)和interleukin-13(IL-13),IL-4與IL-13是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。

亞獅康-KY目前正在進行ASLAN004針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗,受試對象為健康受試者。近期宣布的第一部分試驗數據顯示,ASLAN004以靜脈注射之給藥方式在所有劑量下,皆展現良好之安全性與耐受性。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的1小時內,包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質磷酸化STAT6即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達29天。

亞獅康-KY將於近期取得第二部份之臨床試驗數據,此部份試驗針對皮下注射之給藥方式進行測試。公司預計在今(2019)年下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。

異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病,全球超過2億名病患深受此疾病的困擾,異位性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續搔癢,並可能嚴重影響病患生活品質。高達1/3成人病患的病情程度達中度至重度,目前現有治療方式有限,而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。(自立電子報2019/5/31)
異位性皮膚炎:又叫遺傳過敏性皮膚炎,為一種遺傳有密切關係的皮膚疾病,好發於嬰幼兒時期。是指因遺傳導致皮膚異常因而病變,會反覆發作且搔癢難當即異常敏感,癢也是異位性皮膚炎最主要的特徵。但除了皮膚很癢,患者皮膚亦可能會紅腫、有水泡及結痂。 ...更多

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