38款含雷尼替丁成分胃藥 全台預防性下架

知名大廠胃藥「善胃得」被驗出含有致癌疑慮的微量不純物,同成分「雷尼替丁」胃藥健保一年用量超過8000萬顆。食藥署今天晚間7時宣布,38款同成分藥品即起全面預防性下架。

衛生福利部食品藥物管理署13日接獲美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)發布警訊指出,知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac)驗出有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分,由於驗出含量相當低,國際間並未要求該藥品下架。

食藥署接獲通報後,已立即針對含同成分雷尼替丁(ranitidine)藥品啟動清查作業;根據食藥署調查,國內共有21家藥廠生產此成分藥品,領有38張藥品許可證,該成分藥品一年健保用量更高達8000萬顆。

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