國光生技今 (5) 日表示,製造的新流感疫苗獲得衛生署專案核准施打,根據人體試驗結果,第 1劑的保護力可高達 8 成 7 之多,遠高於歐盟藥政單位 EMEA 訂定的 7 成保護力,且國光疫苗不添加佐劑,提供國人最高規格的疫苗。
根據國光生技的人體試驗結果,成人接種 1 劑疫苗,保護力即可達到 9 成以上,老人也有將近 8 成的保護效果,總體保護力可達到 8成 7,遠高於歐盟藥政單位 EMEA 訂定的 7 成保護力。
國光生技指出,自製的新流感疫苗可能引起過敏反應的卵蛋白含量只有 1ng (奈克),遠低於世界衛生組織 5000 ng 以下的標準;可能引起發燒反應的內毒素只有 1 個國際單位,低於標準的 200 國際單位;可能引起疼痛反應的滲透壓與生理食鹽水相近,疼痛反應的機率低。
國光生技總經理魏逸之表示,添加佐劑可以增加產量,但在世界各國對添加佐劑仍未有一致的共識前,國光生技自製的新流感疫苗堅持不添加佐劑,務求以最高規格的標準來要求疫苗的品質。
魏逸之指出,國光疫苗不但有完整的臨床試驗報告,而且都是台灣本土性的研究資料,由於不同國家的民眾,在新流感的感染比例上原本就有差異,研究群體的差異也會影響疫苗臨床試驗的結果,唯有針對接種群體所做的臨床試驗,才能提供最貼切的參考。
魏逸之強調,從實驗結果證實,國光自製的新流感疫苗品質不但與世界同步,有些部分甚至有過之而無不及,這不但是對所有國光生技公司人員的肯定,更是台灣生物科技發展的重大突破。