瑞基武漢肺炎檢測設備與試劑 獲衛福部輸出許可

瑞基海洋今天公告,自行研發的武漢肺炎檢測設備POCKIT Central與試劑今天取得衛福部專案核准製造的產銷與輸出許可,可列醫療器材外銷,許可有效期至110年12月31日止。

瑞基表示,2020年初開發完成的新型冠狀病毒檢測試劑搭載POCKIT Central儀器的武漢肺炎檢測平台,今天在台灣取得專案核准製造的產銷與輸出許可,同時平台已通過歐盟CE-IVD認證,即日起可正式列醫療器材外銷出口。

全球疫情持續,檢測試劑需求強勁,目前主要出貨海外國家包括中東、阿拉伯、土耳其、馬來西亞、印尼、墨西哥、阿根廷等市場。

因應市場需求,瑞基持續增產能,已緊急加設半自動產線加速出貨進度,同時向中科承租廠房,將既有產線移至中科新廠,8月設備建置完成後就可開始試產。並將持續導入自動化生產設備,目前原物料短缺問題已解決。

瑞基今年將參加2020亞洲生技大展(Bio Asia),於防疫專區展出全系列產品,包括用於武漢肺炎防疫的POCKIT Central儀器與肺炎試劑。

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