東洋攜手國際藥廠攻困難學名藥 2024年進軍美國

東洋宣布攜手國際藥廠,合作開發Octreotide LAR困難學名藥,簽約金及里程碑達成金合計500萬美元,東洋指出,預計於2024年進軍美國市場。

東洋今天發布新聞稿表示,已在台灣時間3月5日與國際藥廠簽約,將共同合作開發Octreotide LAR困難學名藥,預計將於2024年進軍美國市場。根據合約,東洋未公開合作方的公司名稱。

東洋總經理施俊良表示,Octreotide LAR為微球劑型藥物,是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥,由於微球劑型開發技術難度高,且依據美國FDA規範,學名藥上市前需執行生物相等性試驗,以證明藥品在有微球包覆下,與原廠具有相同緩釋效果。原廠專利雖已於2017年1月屆期,至今整整4年歐美市場都還未見學名藥上市,可見其學名藥開發的困難度。

施俊良指出,東洋因為一方面有國際大廠代工經驗,又握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋放的微球劑型藥物傳輸技術(DDS);因此吸引國際藥廠合作,由東洋六堵廠生產臨床用藥,國際藥廠負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證。

東洋與國際藥廠的合作案,簽約金為100萬美元,後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共400萬美元。當藥品成功上市,雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤;據估計,Octreotide LAR全球市場規模達16.3億美元;其中,美國市場規模約達8億美元。

此外,施俊良表示,東洋已在5日與德國研發藥廠PAION AG公司完成合約簽署,取得鎮靜麻醉新藥Remimazolam的在台獨家代理經銷權,代理新藥產品可望替為成長動能添柴火。

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