寶齡富錦腎臟新藥 獲准韓國上市

寶齡富錦今天宣布,旗下腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)500毫克膠囊,透過韓國授權夥伴KKKR成功取得韓國食品藥物安全部(MFDS)新藥進口的上市許可,未來60天內將有里程金入袋。

該藥主要適應症為血液透析患者高血磷症,寶齡富錦生產廠同時通過韓國GMP查核,未來將負責生產,而KKKR將進一步向韓國國家健康保險局申請健保藥價給付。

寶齡富錦指出,106年2月20日與KKKR簽署授權與獨家經銷合約,將依Nephoxil在韓國開發進度,向KKKR收取簽約金、里程金及出貨Nephoxil產品所產生的淨銷售收入。這次取得NDA新藥進口上市許可,預計公司將於60日內收取里程金。

據KORDS(韓國腎臟資料庫)數據顯示,2019年韓國末期腎病總人口10萬8873人,其中血液透析達8萬1760人,腹膜透析有5960人,剩下為接受換腎治療者。

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