打造生技界台積電 經部公告審定辦法即日起受理

打造生技界台積電,經濟部近期發布生技醫藥公司審定辦法,宣告即日起受理廠商委託開發製造(CDMO)申請補助。工業局提醒,申請廠商須符合3要件,經2關卡審查,才有機會獲得租稅獎勵。

生技醫藥產業發展條例2022年元旦起施行,不僅延長落日期限至2031年底,並提供研發投資抵減等租稅獎勵,最大亮點為CDMO納入獎勵範圍。

經濟部考量,全球歷經百年大疫,帶動生技業掀起CDMO代工,CDMO被視為打造生技界台積電模式,目前台灣業者包括台康生技、保瑞與中裕新藥等均積極搶進,因此將委託製造也納入補助。

近期經濟部發布生技醫藥公司審定辦法,正式受理廠商補助。

根據審定辦法,廠商需符合3要件;第一,從事生技醫藥之受託開發製造(CDMO), 要提出具備關鍵製程開發相關證明文件;第二,製程自有機器設備金額達新台幣1億元以上,且占同年度實收資本額10%以上;第三,聘僱專職研發人員至少5人、專職製造人員至少10人。

工業局官員表示,所謂「關鍵製程」的定義是具有不可取代性、創新性及領先地位,因此廠商需提出製程技術的移轉合約或委託製造合約;預料3大要件當中,將以第1要件為審查重點。

審定辦法審查流程初步分為2關卡,首先,經濟部內部會先檢視廠商提出的產品,是否符合規定,也就是第1關為書審階段;第2關將是經濟部召集相關部會,包括財政部、衛福部與專家學者開審查會。

官員舉例,財政部主要審查費用,衛福部則是了解廠商產品,是否符合新藥或高風險醫療器材等品目。

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