國鼎武漢肺炎新藥 獲美二期臨床第1階安全性審查通過

國鼎生技(4132)公告,研發中新藥Antroquinonol(Hocena)於美國進行的武漢肺炎(Covid-19)二期人體臨床試驗,第一階段20人安全性,經美國FDA核准外部獨立數據監查委員會(DMC)審查完成通過。

國鼎表示,第一階段收治20位病患的臨床數據結果已於110年1月16日經美國FDA核准外部獨立的數據監查委員會審查完成,並獲DMC「正面回應positiveresponse」不需要任何調整進行持續收案,DMC同意可繼續進行武漢肺炎(Covid-19)輕度至中度住院病患收治。

國鼎指出,目前在美國、秘魯及阿根廷進行全球多國多中心武漢肺炎(Covid-19)二期臨床試驗。此臨床試驗總收治人數為174人,第1階段收治20人已完成臨床試驗,將加速後續154人收案進度,預計在今年第2季完成。

國鼎生技日前也宣布臨床中的武漢肺炎(COVID-19)治療新藥已與南韓BNCKorea公司正式簽署授權合約,BNCKorea將支付400萬美元簽約金,加上後續授權里程金(MilestonePayment)等合計為1800萬美元(約新台幣5億元)。其中BNCKorea預計2月底前支付簽約金400萬美元(約新台幣1.1億元)。

南韓BNCKorea並於新藥上市或取得緊急使用授權(EUA)後,依藥品價格25%支付銷售權利金(Royalty)給國鼎生技。BNCKorea將獲得國鼎生技武漢肺炎治療新藥於南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家開發及銷售權利。

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