永昕打造新廠與國光生接韓國眼藥廠SCD訂單

永昕生醫(4726)宣佈以國際規格打造的cGMP二廠已完成上梁,預計2022年確效試產,準備迎接指標性客戶韓國眼藥廠SCD訂單,屆時永昕負責蛋白質藥生產製造,國光負責無菌充填。

永昕表示,2018年底與SCD簽約,協助開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥,包含產程放大、GMP製造及製程確效皆由永昕負責。永昕二廠最高產能上看12000公升,預計2022年確效試產,2023年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證。

Eylea為年銷售額達75億美元藥物,SCD開發其相似藥且佈局全球市場,SCD已於2020年第2季順利進入三期臨床試驗並力拼2024年上市,永昕與國光將配合客戶進程並負責未來全球上市藥品量產製造。

永昕表示,因應後續上市準備,SCD有龐大針劑無菌充填需求,為擴大集團綜效,永昕協助促成SCD與國光合作,由永昕負責所有Eylea蛋白質藥生產製造並由國光負責後續針劑無菌充填。

永昕生物醫藥成立於2001年9月,目前資本額為12.8億,主要股東包括晟德大藥廠(23.16%)及年興紡織(6.74%)。

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