高端:新冠疫苗解盲合於預期

【記者柯安聰台北報導】高端(6547)新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗10日解盲。高端表示,分析數據合於預期,將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。

高端公司新冠肺炎疫苗期間分析數據顯示:
1.安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
2.在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為 662,GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為 99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加。(自立電子報2021/6/10)

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