達亞引進「確可易」新冠核酸檢測試劑

【記者柯安聰台北報導】達亞國際(6762)鑒於國內疫情嚴峻且不斷擴散,各地陸續無症狀感染者日益增多且也在社區家族間相互染疫,及國外移工來台工作群聚染疫,因此國內急需準確的快篩檢測試劑,尤其是可方便使用的居家型檢測試劑,以期能在最短時間內提升篩檢能量,防堵疫情擴散,故引進美國FDA核准盧西拉「確可易」新型冠狀病毒核酸檢測試劑(Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit,盧西拉「確可易」)產品在台販售,通路售價為新台幣1800元。

達亞表示,該產品在排除Ct值大於37.5以上之樣本後,臨床數據顯示準確率為98%,陽性一致性97%、陰性一致性98%。惟快篩試劑仍有其限制,其結果不應作為個人治療或管理決策的唯一依據,應搭配個人近期(TOCC)接觸史、病史、及相關症狀等資訊綜合考量,陽性結果應配合主管機關進行進一步PCR檢測及通報。

根據Lucira Health公司官方網站載明該組CHECK-IT COVID-19 Test Kit在美國的售價為55美元/組,由達亞引進該產品後,若加計美國內陸運送、美國台灣兩地空運運輸費、相關查驗登記與中文包裝仿單製作及台灣配送等相關支出,因此盧西拉「確可易」產品售價訂在1800元/組。

達亞表示,公司所引進Lucira Health的產品盧西拉「確可易」其採用新型核酸檢測技術(LAMP),於2020年11月17日即獲得美國FDA緊急使用授權,在呈送FDA臨床資料中顯示;Lucira CHECK-IT排除Ct值大於37.5 的樣本後,臨床數據顯示準確率為98%,陽性一致性97%、陰性一致性98%,顯示盧西拉「確可易」Lucira CHECK-IT,亦與美國最佳專業PCR實驗室相比準確度高達98%。(自立電子報2021/6/18)

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