安盛新冠肺炎抗原快檢獲製造許可

【記者柯安聰台北報導】安盛生科(6734)的安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測是世界首創整合電腦判讀快篩和團體健康管理軟體的解決方案,23日獲衛福部食藥署專案製造許可。

安盛生科表示,安必測可用來偵測世界衛生組織(WHO)定義之四大變異株包括易造成突破性感染的Delta變種病毒,適合佈建於快篩站、企業、學校、國際運輸等需因應疫情落實團體健康管理的組織,由醫事人員進行快速並具成本效益的定期篩檢。

安盛生科自歐盟取證後已在歐洲和亞太區多國建立經銷渠道,9月全面量產供應國際市場和國內防疫需求,新冠肺炎相關產品對公司的業績貢獻將被高度期待。近期於台灣和泰國分別執行臨床試驗和實驗室驗證,台灣最新的前瞻性臨床試驗顯示安必測的敏感度為100%和特異度為98%,泰國官方160例臨床檢體回溯性研究顯示安必測的敏感度為98.3%和特異度為100%。

高疫苗接種率國家如美國、英國和以色列等國遭受Delta變種病毒肆虐危害疫情再起,突破性感染案例頻傳,安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測由分析儀靈敏判讀快篩試片,協助國內醫療院所、企業、學校及政府機關以數位快篩結合檢測數據管理解決方案,迅速辨認以隔離陽性案例,降低傳染風險,建立後疫情時期的新安全管理機制。

台北市醫事檢驗師公會副理事長、台北市立萬芳醫院醫學檢驗科洪經勝主任表示,居家快篩有報告應用真偽的風險問題,適合自我防護。透過分析儀判讀的抗原快篩除了改善人為誤判風險,直接由分析儀發出電子檢測報告對於防疫要求較高的機構,例如企業、學校等有定期篩檢需求的單位提供團體健康管理的附加價值。。(自立電子報2021/9/23)

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