路迦記憶型T細胞治療需求增 啟動增產合作計畫

【記者柯安聰台北報導】台灣再生醫療產業正式進入「法規元年」！隨著《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》在 2026年全面施行，細胞治療產業迎來制度化、商業化與國際化的重要新紀元。以癌症與免疫細胞治療為核心且台灣免疫細胞療法先行者-路迦生醫（6814），憑藉著核心自主研發的專利細胞療法「LuLym-T」記憶型T細胞治療技術，其在實體癌治療領域上展現強大臨床數據與營運實力。受惠於收案量持續增加，路迦目前面臨「產能追不上訂單」的甜蜜負擔，公司已正式啟動擴產戰略，並力拚美、台兩地「有條件式臨時藥證」的同步布局。

路迦表示，LuLym-T技術在實體癌預防復發及治療上的顯著成果，已轉化為實質營收動能，累計至今已成功收治了超過100人次以上的特管法個案，且貢獻2026年第1季來自細胞治療的業績和去年同時期比較，年增率為52％。路迦指出，目前現有的實驗室產能已逼近滿載，病患預約已排至下半年。這種產能告罄的現狀，除反映市場對路迦技術的高度信任外，更凸顯了商轉效益正進入快速釋放期。

以其中特管法合作醫院之一的板橋中興醫院取得的3年統計數據參照為例，共收治了87人次的晚期癌症病患，在合併治療的情況下，追踪1年以上仍存活的比率約有64.3%，這也凸顯路迦細胞治療效益有正在釋放的成果。

路迦強調，LuLym-T已具備技術、製程、臨床數據及國際里程碑四大成熟條件，有望成為率先進入正式審查與商品化階段的指標級企業之一，為了不讓產能成為營收成長的天花板，路迦已正式啟動擴產戰略，一方面，將現有實驗室產能優化，導入更多自動化細胞培養設備，透過製程優化縮短單一細胞批次的製備週期，預計短期內可提升現有空間的吞吐量；另一方面，為申請二期附條款藥證及加速進入臨床三期進行，目前正在遴選國內具國際競爭力之GMP細胞製備廠進行戰略合作夥伴，不僅可符合國際法規的需求，且有望目標在未來將總產能擴增，為後續取得有條件臨時藥證後的大規模商轉做好準備。（自立電子報2026/5/14）