國鼎簽中小分子新藥在美新冠人體二期臨床試驗合約

國鼎(4132)簽署研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena),在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。
國鼎研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena),109年6月11日已獲美國食品藥物管理局(USFDA)通知完成安全審查,可在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND),用以治療確診新冠病毒引起需要住院治療的中、輕度肺炎病患。公司於109年7月15日簽署新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗。

依據委外服務合約規劃,預計於109年12月完成(Covid-19)人體二期臨床試驗。該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,僅須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。國鼎生技目前已向美國國家BARDA(生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議,BARDA目前是美國負責相關新冠肺炎的國家獎助及資金計劃的單位;另已著手規劃加入美國國衛院(NIH)的Covid-19 Candidate and Technologies Portal(新冠肺炎候選藥物及技術平台)。(編輯整理:葉時安)

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