高端疫苗說明COVID-19疫苗研發進度

高端疫苗(6547)說明,所開發之新冠肺炎疫苗,係與美國國衛院(NIH)合作研發,並由NIH於今年8月在美國國家靈長類研究中心(NPRCs)啟動多配方非人靈長類(NHP)動物試驗,取得其數據後,調整試驗設計以進一步評估疫苗長期有效性。

目前,NIH已完成本項NHP試驗之血清免疫原性初步評估,採用S-2P抗原與CpG/Alum佐劑組合之疫苗,對恆河猴進行第一針疫苗接種的2周後,即呈現與腺病毒疫苗相當的血清抗體值幾何平均效價。完成二針疫苗施打後,其第五周的血清抗體值幾何平均效價比mRNA疫苗高出數倍。據上述表現,NIH決定調整恆河猴活體攻毒時間,改於疫苗接種後的6個月再攻毒並進行組織病理評估,以進一步評估本疫苗在靈長動物的免疫持久性及疫苗在6個月後的直接保護效力。
研發階段時程如下,第一期人體臨床試驗已於109年8月取得衛福部有條件核准執行,並於9月完成技術性資料補件,10月初開始進行疫苗接種。第二期臨床試驗將於第一期初步數據取得後開始進行;第一期試驗為開放性臨床設計,免疫原性數據將於多個期間分析點內取得,暫定第二期試驗將於今年12月提出申請。
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:廖小蕎)
  • 新聞關鍵字: COVID-19新冠肺炎

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