泰宗新藥PTX-9908取得中國藥管局人體一/二期IND核准
泰宗(4169)新藥PTX-9908取得中國國家藥品監督管理局人體一/二期臨床試驗審查(IND)核准。PTX-9908與肝動脈栓塞術合併使用,應用於中期肝癌治療。
泰宗表示,肝動脈栓塞術是肝癌介入治療最常用的方法之一,主要用於中期肝癌,特別是針對不能手術切除之患者。在台灣,依國民健康署發佈之癌症登記年報所載,103-105年間,每年以肝動脈栓塞術治療肝癌之申報數為兩千餘件,在所有肝癌治療申報數中佔比約為25%;107年,估計大中華區接受過肝動脈栓塞術治療的肝癌患者約有20萬餘名,且該人數估計到了2025年,將以複合年增長率2.73%之趨勢成長到23.8萬(資料來源: WHO Liver cancer fact sheets, Cancer Today, and Cancer Tomorrow 資料庫)。然而臨床實務上,肝動脈栓塞術雖能達成控制腫瘤生長之目的,但卻也有腫瘤復發率高的缺點待克服。面對栓塞術後腫瘤復發,病患多只能選擇再度進行栓塞,控制病情。針對此一未滿足之醫療需求,仍待新藥能被開發成功與脈栓塞術合併使用,以降低栓塞術後復發率並延長存活期。
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:李慧蘭)
泰宗表示,肝動脈栓塞術是肝癌介入治療最常用的方法之一,主要用於中期肝癌,特別是針對不能手術切除之患者。在台灣,依國民健康署發佈之癌症登記年報所載,103-105年間,每年以肝動脈栓塞術治療肝癌之申報數為兩千餘件,在所有肝癌治療申報數中佔比約為25%;107年,估計大中華區接受過肝動脈栓塞術治療的肝癌患者約有20萬餘名,且該人數估計到了2025年,將以複合年增長率2.73%之趨勢成長到23.8萬(資料來源: WHO Liver cancer fact sheets, Cancer Today, and Cancer Tomorrow 資料庫)。然而臨床實務上,肝動脈栓塞術雖能達成控制腫瘤生長之目的,但卻也有腫瘤復發率高的缺點待克服。面對栓塞術後腫瘤復發,病患多只能選擇再度進行栓塞,控制病情。針對此一未滿足之醫療需求,仍待新藥能被開發成功與脈栓塞術合併使用,以降低栓塞術後復發率並延長存活期。
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:李慧蘭)
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