藥華藥進軍韓國市場 Q2可望取證

藥華藥(6446)通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證,預計今年Q2將獲得韓國藥證,造福韓國為數五仟多名紅血球增生(PV)病患。
韓國PV市場約有5,000多名病患,治療率逾7成,預計P1101 (Ropeginterferon alfa-2b)上市後,將可成為韓國首個核准治療PV第一線用藥。P1101在歐盟平均藥價10萬歐元,預計韓國上市後將會替藥華藥挹注歐盟以外的另一波營收。
藥華藥表示,韓國與台灣醫療保險類似,均享有全民健保。未來藥證核准後,將會申請韓國健保給付,嘉惠韓國PV病患。

藥華藥繼去年3月延攬傑出總經理Haksun Moon成立韓國子公司以來,旋即在7月份獲得PV孤兒藥資格認證。去年9月著手申請PV藥證,預計今年第二季獲得韓國藥證。

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