與韓國眼藥龍頭廠合作 國光生 攻生物相似藥市場

國光生技(4142)宣布與韓國第一大眼藥廠SCD簽約,合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥,成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。SCD看準國光生技先進無菌充填製程及國際合作經驗,簽訂十年合約合作生產生物相似藥,從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用,第一筆簽約金已入袋。

國光生強調,依雙方簽訂合約,生物相似藥上市後,前三年保證訂單量至少140萬劑,國光生進軍高單價的生物相似藥不但可有高毛利營收挹注,更將藉此進一步拓展海外市場版圖。
國光生表示,生物相似藥是因應高價新藥帶來的財務負擔日益沈重,各國政府鼓勵藥廠積極開發療效相近、但藥價相對合理的生物相似藥,以滿足民眾用藥需求並降低財務衝擊。以黃斑部病變新藥Eylea為例,目前台灣每劑用藥約5萬元,一旦生物相似藥問市,藥價可望大幅降低。
根據SCD規劃,黃斑部病變新藥Eylea的生物相似藥,將於今年下半年進行三期臨床試驗,力拚原廠藥到期前上市,預估最快2024年陸續於日本、歐洲及美國上市。
Eylea生物相似藥是韓國SCD進軍生物相似藥市場的第一個開發項目,原廠藥由拜耳(Bayer)及雷傑納榮製藥(Regeneron)銷售,2018年全球銷售額約64億美金,在全球生物藥銷售額排名第八,美國FDA已核准用於治療老年黃斑部病變及糖尿病視網膜病變。(新聞來源:工商時報─記者彭暄貽/台北報導)

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