昱厚鼻腔黏膜給藥AD19001 最快3月申請人體臨床

昱厚生技(6709)鼻腔黏膜給藥的AD19001近期完成的動物實驗成功展現療效,可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形,將有效填補目前輕、中度病患治療方式的空白,公司規劃最快在3月底前向台灣TFDA申請人體臨床試驗(IND)。
昱厚總經理徐悠深表示,目前世界各國陸續開打並視為萬靈丹的新冠疫苗,透過注射抗原後產生專一抗體和記憶性的免疫反應對抗病毒,即所謂後天免疫,但並無法有效排除鼻腔內之病毒,仍可能停留在鼻腔內並具傳播力,故在接種疫苗後,仍須配戴口罩來避免傳播。再加上新冠病毒的高變異,使得全球持續籠罩在疫情肆虐的威脅下,極需新的治療藥物選項。

昱厚表示,AD19001治療新冠病毒感染與輕症患者Phase IIa臨床試驗預計招收20-65歲,共15-20名病患,進行鼻噴給藥治療,試驗的目的在收集安全性與耐受性資料,以及探索潛在療效,評估指標包括核酸檢測(PCR)確診到二採陰的天數、發生急性呼吸道窘迫症候群(ARDS)的機率、發燒日數、總住院天數、早期警示系統積分、評估病人的生理參數與臨床預後情形,以及嗜中性球和淋巴球比值血球變化等。
此試驗的追蹤觀察期為50天,若能重現疾病動物肺炎改善情況,公司將進行下一階段臨床試驗,並在未來進行國際臨床試驗及爭取緊急使用授權。

最新財經新聞
行動版 電腦版