利多匯聚 東洋振奮

東洋(4105)與國際藥廠共同合作開發Octreotide LAR困難學名藥,預計將於2024年進軍每年8億美元的美國市場,並與德國研發藥廠PAION AG公司完成合約簽署,取得鎮靜麻醉新藥Remimazolam的在台獨家代理經銷權。東洋今日跳空開高,漲幅在3.5%左右,多空在70元處展開攻防。
據估計Octreotide LAR全球市場規模達16.3億美元(美國市場規模約8億美元),東洋此次與國際藥廠的合作案,簽約金為100萬美元,後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共400萬美元,一旦成功上市,雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤。

東洋總經理施俊良表示,Octreotide LAR為微球劑型藥物,是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥,由於微球劑型開發技術難度高,且依據美國FDA規範,學名藥上市前需執行生物相等性試驗(BE),以證明藥品在有微球包覆下,與原廠具有相同的緩釋效果。原廠專利雖已於2017年1月屆期,至今整整4年歐美市場都還未見學名藥上市,可見其學名藥開發的困難度。
施俊良指出,東洋因為一方面有國際大廠代工經驗,又握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋放的微球劑型藥物傳輸技術(drug delivery system,DDS),此次才會成功吸引國際藥廠願意合作,由東洋六堵廠生產臨床用藥,國際藥廠負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證。
施俊良表示,全球麻醉藥物領域已有多年沒有新藥上市,因此,PAION AG公司成功研發Remimazolam讓各國醫界都高度期待,更可望嘉惠病患。台灣東洋重症醫療事業群繼2020年代理四價流感疫苗後,進一步成立專屬團隊、開創麻醉鎮靜領域,除了拓展重症醫療產品線外,也是針對國內麻醉鎮靜藥物市場需求,代理新藥產品的經營佈局可望替東洋成長動能添柴火。

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