生華科CX-4945在美新冠重症二期人體試驗首批數據審查通過

生華科(6492)新藥Silmitasertib(CX-4945)於美國進行之新冠肺炎(Covid-19)重症患者二期人體臨床試驗首批病人數據,經獨立臨床數據監察委員會(DMC)審查通過。
生華科開發中新冠肺炎新藥Silmitasertib(CX-4945),於美國Banner Health旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCP)進行之新冠肺炎重症患者二期人體臨床試驗,首批收治病患的臨床數據結果,已於110年3月11日經外部獨立的臨床數據監察委員會(Data Monitoring Committee,DMC)審查完成,並獲DMC正面回應(positive response)毋需調整臨床設計建議持續收案。

主持計畫的Banner Health醫療團隊已經加開亞利桑那州的圖森市醫學中心(BUMCT)為第二個臨床中心,目前已啟動病人篩選流程可望加速臨床進程。
本臨床試驗為由研究者主導的新冠肺炎二期人體臨床試驗,已於110年1月正式啟動並收治患者,相關資訊請詳生華科110年1月22日重訊公告。單一臨床試驗結果,並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。
生華科開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)現正用於治療包括:一、膽管癌I/II臨床試驗期中分析達標提前完成試驗,請詳生華科109年10月6日公告。二、基底細胞瘤一期/療效擴增族群試驗。三、髓母細胞瘤一/二期臨床試驗。四、新冠肺炎(Covid-19):二期臨床進行中,包含Banner Health醫療機構旗下兩個醫學中心和喬治亞州先進研究和教育中心均已獲美國食品藥物監督管理局FDA核准執行並持續病人收案,實驗進行中。預計110年第二季完成,惟實際時程將依執行進度調整。(編輯整理:葉時安)

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