心悅2精神分裂症治療 將加上台執行人體臨床二(b)/三期試驗

心悅(6575)難治型精神分裂症之合併治療(SND12臨床試驗)、及成人精神分裂症之加成治療(SND13臨床試驗),將加上台灣執行全球人體臨床第二(b)/三期試驗。

心悅今與基隆長庚醫院簽署難治型精神分裂症之合併治療(SND12臨床試驗)及成人精神分裂症之加成治療(SND13臨床試驗)之臨床執行合約,基隆長庚為第一位加入的醫院、預計將有五至十所醫院加入,台灣正式加入執行全球人體臨床第二(b)/三期試驗。ClozaBen用於難治型精神分裂症之合併治療、NaBen用於成人精神分裂症之加成治療。難治型精神分裂症之合併治療(SND12臨床試驗)及成人精神分裂症之加成治療(SND13臨床試驗)已獲准於台灣執行多國多中心人體臨床試驗。若療效數據顯著,將根據本期臨床試驗結果與美國FDA討論提出新藥註冊申請(New Drug Application, NDA)。
SND13臨床試驗預計110年底可進行第二次期中分析。SND12臨床試驗屬於罕見疾病用藥,預計111年可進行期中分析。實際時程將依收案人數、執行進度及疫情影響決定調整。(編輯整理:葉時安)

延伸閱讀
最新財經新聞
行動版 電腦版