美時開發學名藥Pomalidomide　獲日PMDA核准

由左至右分別為美時總經理Petar Vazharov、美時董事長Róbert Wessman，以及美時策略暨財務副總經理Bjartur Shen；示意圖。（圖／NOWNEWS資料照）

[NOWNEWS今日新聞] 美時製藥自主開發，用在治療復發型或頑固型多發性骨髓瘤（RRMM）的pomalidomide膠囊學名藥，通過日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）審查，取得日本上市許可。美時總經理Petar Vazharov表示，日本是重要策略市場，證明產品符合日本嚴謹法規品質要求，將進一步強化腫瘤產品組合。

美時自主開發的pomalidomide膠囊學名藥（原廠藥為POMALYST），取得日本上市許可，核准劑量包括1 mg、2 mg、3 mg及4 mg，滿足不同的用藥需求。根據IQVIA截至2025年12月止的過去12個月（MAT）數據，pomalidomide在日本的銷售額約為1.55億美元，顯示該產品具可觀的市場潛力。

此次核准將進一步深化美時在日本市場的布局，pomalidomide也成為公司繼2023年lenalidomide學名藥後，第二項在日本取得上市許可的產品。美時將與Fuji Pharma Co., Ltd.合作推動產品在日本上市，成為當地首波推出的pomalidomide學名藥。

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