過敏性鼻炎藥含「這成分」吃了恐會厭世? 食藥署公告

過敏性鼻炎藥含「這成分」吃了恐會厭世? 食藥署公告

【NOW健康 葉立斌/台北報導】過敏性鼻炎藥品會吃出憂鬱症、變得厭世不想活?美國FDA發表新訊息指出,藥物成分montelukast多用來治療過敏性鼻炎,有患者使用含有此成分的藥物後,出現增加自盡意念的風險,在2020年將其降為2線用藥。食藥署在今(7)日公告限縮使用範圍,將其當成後線用藥,其他藥物都沒有用時才可以用。


衛福部食藥署得到美國食品藥物管理局FDA發布的訊息,因含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險,故決議該成分藥品的適應症去除氣喘、僅保留鼻炎,並將其拉為後線藥物,待其他藥物無效時才可使用。


食藥署自12月7日起公告,含montelukast成分藥品僅用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受的成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(allergic rhinitis),並要求含montelukast成分藥品許可證持有商應於明(111)年7月31日前完成適應症及中文仿單變更,逾期未完成者將廢止其許可證。


衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示,含有montelukast成分的藥品皆為處方藥,需要有醫師處方才可使用,通常是用來治療成人、兒童的過敏性鼻炎。目前有30幾款藥物含有此成分,並在台灣流通。在國外,曾發生患者自盡的嚴重不良反應事件,從不良反應通報系統中看出約有44件與此類成分相關的通報,多僅是情緒不穩、睡眠品質不佳等。


食藥署提醒醫師開立含montelukast成分藥品時,應遵循12月7日公告的再評估結果,審慎評估其用藥的風險與效益,同時於用藥期間監測病人是否出現神經精神等相關症狀,並提醒病人或其照護者關心服藥後情形,如出現行為改變、自殺意念或行為時應立即回診。


食藥署也提醒民眾,該成分藥品屬於醫師處方,應遵循醫囑服用,切勿自行過量或減量使用。服藥後若出發現在用藥後發生怪異行為或情緒改變,像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等,請立即回診尋求醫師協助。


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