食藥署開放企業進口家用快篩 如何申請?流程1次搞懂

食藥署開放企業進口家用快篩 如何申請?流程1次搞懂

【NOW健康 葉立斌/台北報導】因應企業使用快篩的需求連日攀高,食藥署同意企業自行進口家用快篩,然能進口的數量有限,1名員工僅能申請100劑,且僅能自用。不可賣給別人。


食藥署表示,考量疫情升溫,企業防疫需求增加,食藥署發布企業供員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑之專案輸入彈性措施,即日起至111年6月30日前(申請中之案件亦適用),企業得委託醫療器材商向食藥署提出申請。


為確保提供員工之試劑具一定安全、效能與品質,申請輸入之家用新型冠狀病毒檢驗試劑須為衛生福利部專案核准(EUA)之產品「核准清單公布於食藥署外網 COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區」。


申請數量以每員工100劑為限,核准輸入之產品僅供企業內部員工防疫自用,不得販售。申請資訊及切結書公布於食藥署官網,以供外界查詢使用,有需要的民眾請自行查閱。


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