Nebivolol成分高血壓藥傷肝? 食藥署修改仿單禁忌症

Nebivolol成分高血壓藥傷肝? 食藥署修改仿單禁忌症

【NOW健康 陳曉彤/台北報導】用來治療原發性高血壓的Nebivolol成分藥品,在台灣使用使用量不小,光是健保年度用量就接近3000萬顆,日前1名患者服用後,肝功能指數異常升高,停藥後恢復正常值,為此,食藥署今(27)日公布,該藥物中文仿單必須修訂為「嚴重肝功能不全(Child-Pugh Class C)」等資訊。


Nebivolol藥品禁忌症需修改 食藥署要求明年7月底前完成


食藥署副署長陳惠芳表示,目前國內共核准3張含Nebivolol成分藥品的許可證,健保年度用量達2912萬顆,同成份市占率100%,適應症為治療原發性高血壓,過往的藥品仿單禁忌部分,只標示「肝功能不全或受損者」,並未刊載嚴重分級標準。


陳惠芳表示,1名90歲男性高血壓患者原本肝功能正常,但服用此藥物後,肝指數異常升高,停藥後數值明顯下降。


衛福部食藥署公布,修訂含Nebivolol成分藥品中文仿單的禁忌症,將肝臟疾病相關使用禁忌的敘述,修訂為「嚴重肝功能不全(Child-Pugh Class C)」等資訊。許可證持有商應於明年7月31日前完成中文仿單變更,逾期未完成者將廢止其許可證。


患者肝功能不好 使用Nebivolol得注意


Nebivolol為新一代β1選擇性拮抗劑,是透過刺激一氧化氮的釋放,降低全身性血管阻力,達到降血壓的效果,並具有改善勃起功能障礙等效果,因此,不少男性高血壓患者選擇此藥。


陳惠芳提醒,醫師開立此藥時,應遵循112年11月27日公告的再評估結果,審慎評估其用藥的風險及效益,嚴密監控病人服藥後是否肝功能異常,並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。


食藥署宣導,此藥屬於醫師處方藥,應遵循醫囑服用,患者切勿自行過量或減量使用,服藥後若出現任何身體不適,或發生不尋常的疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛、皮膚或眼白變黃等症狀,請立即回診,尋求醫療協助。


核稿編輯:陳珍妮


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