風濕性關節炎病友注意!食藥署公布:預防性回收3批號30萬顆「快特止痛膜衣錠」

風濕性關節炎病友注意!根據食藥署今(24)日公布,因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格,故自主預防性回收。故國內藥廠「仲發實業有限公司」主動通報將所生產的「快特止痛膜衣錠600毫克」,共3批號,30萬顆藥品主動下架。

風濕性關節炎病友注意!食藥署公布:預防性回收3批號30萬顆「快特止痛膜衣錠」
快特止痛膜衣錠尺規圖。(圖片/食藥署提供)

疑藥品安定性試驗結果不符規格!廠商主動通報,預防性回收3批號30萬顆「快特止痛膜衣錠」

衛福部食藥署表示,由於仲發實業有限公司所生產的「快特止痛膜衣錠600毫克(QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG)」主成分為IBUPROFEN,主要用於風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛。

因仲發實業有限公司主動通報,因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格。故主動向食藥署進行通報,申請自主預防性回收將快特止痛膜衣錠600毫克QA-18001、QA-19001、QA-19002三批號,共30萬顆藥品主動下架。

風濕性關節炎病友注意!食藥署公布:預防性回收3批號30萬顆「快特止痛膜衣錠」
快特止痛膜衣錠包裝圖。(圖片/食藥署提供)

食藥署表示,目前已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。並要求廠商應於109年12月16日前完成回收作業,及應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時,食藥署也呼籲,民眾若有服上述批號之藥品,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論處方,確認是否需更換其他適當藥品。

原文網址 http://www.top1health.com/Article/248/83531

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