叫外送都能查看進度 病友卻只能苦等?3 病團呼籲:新藥審核時程應透明、可追蹤

叫外送都能查看進度 病友卻只能苦等?3 病團呼籲:新藥審核時程應透明、可追蹤

民眾網購或訂外送,都可以追蹤貨物或訂單的進度,直到送達為止,然而,動輒數千萬、甚至上億元的新藥審查案件,時程卻不夠公開透明,也難以得知最新進度。癌症希望基金會、台灣病友聯盟、罕見疾病基金會今(4 日)共同呼籲, 健保審查時程應公開透明、可被追蹤監督,才能讓各界了解目前新藥審查的進度。

癌友家庭等到身心俱疲


陪伴母親抗癌的陳小姐,對於等待新藥的過程,深有所「痛」。她的母親在 2020 年確診肺癌第四期,但目前治療肺癌的標靶藥物尚未納入健保給付,只能先自費負擔,每年治療費用至少上看百萬。當陳小姐在 2022 年發現該藥物被放到新藥意見平台上,代表可能已進入健保審議程序時,心裡感到一絲希望,結果該藥物至今仍未通過給付。
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健保署自 2015 年起建置「新藥及新醫材病友意見分享平台」。(取自健保署官網)
陳小姐曾心急如焚地致電詢問癌症希望基金會,要如何得知藥品審查進度?但這個問題不僅癌症希望基金會無法回應,就連健保署都很難確切答覆。對此,陳小姐苦笑說,攸關救命的藥品一入健保審查,彷彿進入漆黑山洞,病人不知道得等多久。

癌症希望基金會執行長蘇連瓔認為,不論藥品最後是否納入健保,至少應該有可被追蹤的審議進度,讓病人有心理準備,較能掌握藥品可能納保時程,而不是像現在這樣苦等不知盡頭。

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癌症希望基金會執行長蘇連瓔。(取自癌症希望基金會粉絲專頁)

癌症新藥審查平均時間大不同?


健保署曾對外公布癌症新藥審查平均時間為 13.7 個月(約 411 天),卻與和信醫院藥劑科主任陳昭姿、癌症希望基金會的統計數字相差甚遠。陳昭姿從一代健保時期就開始統計新藥納入健保的時間,她所採用的計算方式是以「廠商送件到健保署的公文日期」起算,平均為 783 天(約 26.1 個月)。

根據癌症希望基金會統計,從 2016 年至今在健保署「新藥及新醫材病友意見分享平台」蒐集病人意見的癌症藥品或適應症,4 成超過 480 天(約 16 個月)正式納入健保給付,目前待共擬會審查的癌症藥品,至少 7 個品項等待超過 12 個月,其中有 5 個品項更是超過 24 個月。

陳昭姿表示,不管中間經過什麼行政流程或廠商補件,始終還是病人們的等待期,「病人何時等到藥」才是重點。
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和信醫院藥劑科主任陳昭姿。(陳昭姿提供)
蘇連瓔指出,病友團體只能從「新藥及新醫材病友意見分享平台上架日」算第一天,健保署統計的第一天起算日為何無法知悉,大家的「第一天」起算點不同,自然出現統計數字不一、落差極大的狀況。追究根本原因就是因為目前健保審查時程沒有公開透明、難以追蹤,導致各界統計起訖點缺乏一致性、各說各話。

時程應透明可追蹤


從台灣病友聯盟最新調查資料可以得知,16 個病友團體中有 9 個病友團體認為,健保新藥等待的時間太長;16 個病友團體全都表示「健保審查的流程不透明、難以掌握進度」。

台灣病友聯盟理事長吳鴻來表示,對病友來說,根本無法掌握自己關心的藥品審查走到哪個階段,也不知道要等待多久,這樣沒有規則可循、無法預期與追蹤的漫漫等待,對病人而言是非常煎熬的過程。

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台灣病友聯盟理事長吳鴻來。(資料照片/王志元攝)
罕見疾病基金會執行長陳冠如指出,在 11 月初甫發布的罕病創新治療及藥物給付建言書中即已訴求「基於政府當責及公開透明,罕病新藥自申請到給付生效應公布各階段明確時程。」政府決策應該要公開透明,病人及民眾才能理解決策的依據與原由,這是民主治理最基本的要求。

記者會最後,三大病團提出「時程公開透明」、「進度可被追蹤」等兩大訴求。以食藥署(TFDA)為例,其設有規範清楚的藥品查驗登記審查時程,清楚標示藥廠送件後多久會討論、通知補件、完成審查、核發藥證等,讓各界有規則可循;食藥署藥品查驗登記除了有公開時程表,也設有線上平台可供廠商追蹤審查進度,明確流程方便追蹤了解進度。
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食品藥物管理署藥品查驗登記流程及時間點管控表。(取自食藥署官網)
三大病團也呼籲,健保署為加速新藥審查,預計於 2024 年設置「平行審查」制度,加速納入健保時間、預計可節省 6 個月,他們肯定健保署的努力,但也希望審查制度透明化、可追蹤,才能了解審查進度及卡關原因,以利對症下藥,也才能檢視新政策是否有效;若是因為新藥預算不足造成卡關,應讓社會大眾知道,來年編列預算更應該編列充足,才能解決審查緩慢、病人等成「王寶釧」的現象。

對此,健保署今日晚間發佈新聞稿表示認同,並規劃自 2024 年起,推動健保數位轉型,藥品給付審查導入數位化管理,並提供廠商可即時掌握案件審查進度及時程,以提高審查效率及資訊透明度。至於審查案件進度開放民眾查詢,考量涉及各別廠商權益,健保署將邀廠商、團體代表進行研議。

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