武田從Ovid Therapeutics獲得兒童和成人Dravet症候群和Lennox-Gastaut症候群治療藥物Soticlestat的全球開發和商品化權利

− Ovid有資格獲得高達8.56億美元的付款,包括1.96億美元的預付款、監管和商業里程碑付款以及依產品銷售額計算的兩位數分級權利金

− ELEKTRA 2期研究顯示,該同類首創療法有望降低Dravet症候群和Lennox-Gastaut症候群兒童的癲癇發作頻率

− Ovid與武田之間2017年的原合作將結束;Ovid將沒有進一步的開發或里程碑義務

−武田計畫在2021日曆年第二季啟動Dravet症候群和Lennox-Gastaut症候群兒童和成人3期研究

− Ovid將於美國東部時間今天上午8:30召開電話會議和網路廣播

日本大阪和紐約--(美國商業資訊)--武田藥品工業株式會社(TSE:4502/NYSE:TAK)(「武田」)和致力於開發改變神經系統罕見疾病患者命運藥品的生物製藥公司Ovid Therapeutics Inc.(NASDAQ: OVID)(「Ovid」)今天宣布,武田已達成一份獨家協議。根據該協議,武田將在協議簽署時從Ovid獲得開發和商品化試驗中藥物soticlestat (TAK-935/OV935)的全球權利,該藥可用於治療包括Dravet症候群(DS)和Lennox-Gastaut症候群(LGS)在內的發展性和癲癇性腦病變。

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Soticlestat由武田設在日本湘南的研究中心發現,為強效、高選擇性、同類首創的膽固醇24羥化酶(CH24H)抑制劑。依此新獨家協議,武田從Ovid獲得Soticlestat的所有全球權利。武田將承擔進一步全球開發和商品化的全部責任,依原合作協議,Ovid將不再對武田承擔任何財務義務,包括里程碑付款或任何未來的開發和商品化成本。Ovid將在協議簽署時獲得1.96億美元的預付款,並有資格在開發、監管和銷售里程碑達成時獲得高達6.6億美元的追加款項。此外,如果獲得核準和實現商品化,Ovid將獲得以低兩位數為起點的分級權利金和高達20%的Soticlestat銷售分紅。新協議預計將在2021年3月底之前簽署,前提是滿足特別成交條件,包括依《哈特-斯科特-羅迪諾法案》(Hart-Scott-Rodino Act)通過有關主管機關的審查。

武田研發部總裁Andy Plump, M.D., Ph.D.表示:「我要感謝Ovid的周到和富有成效的合作。我們聯手交出富有成果的ELEKTRA 2期研究資料,由此Soticlestat準備進入2項關鍵性試驗。我們的合作展示出武田夥伴關係模式的實力和我們向神經系統疾病患者交付轉型藥物的承諾。」

按照2017版合作協議,武田獲得Ovid的股權,並有資格依包括3期臨床試驗啟動在內的監管里程碑獲得高達8500萬美元付款。Ovid領導Soticlestat的全球開發,在多種罕見癲癇中成功完成其概念驗證。

Ovid Therapeutics董事長兼執行長Jeremy Levin, DPhil, MB, BChir表示:「這項新協議對患者、Ovid和武田都是一個積極的結果。我們聯手創造舞台、最佳化專案並賦能其加速。Ovid可顯著受惠,但無須承擔未來數年Soticlestat完成關鍵性試驗所需的巨額資金的義務。如果成功的話,Soticlestat將進軍全球市場。重要的是,憑藉該協議交付的資源,Ovid未來在策略和財務上處於有利地位。我們將促進和豐富我們的產品線,同時不斷發展這家腦部罕見疾病領域的領先公司。我們要感謝武田這個一直以來的卓越夥伴,我們期待該專案在未來取得進一步的成功。」

武田神經科學治療領域部主管Sarah Sheikh, M.D., M.Sc., MRCP表示:「Soticlestat已成為我們產品陣容中的重要後期分子,主要針對巨大未滿足需求的神經系統和神經肌肉罕見疾病市場。我們正在努力,儘快啟動和實施兒童和年輕成人DS和LGS的3期研究。我們的目標是有朝一日向世界各地的DS和LGS患者提供具有更好癲癇發作控制、耐受性和功能的新治療選擇。」

促進DS和LGS患者的新治療選擇

武田和Ovid於2020年8月報告ELEKTRA 2期研究的結果,Soticlestat達到主要終點,即降低DS或LGS病童的癲癇發作頻率。武田計畫在2021年第二季啟動Soticlestat用於兒童和年輕成人DS和LGS的3期研究。

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