騰盛博藥、Vir Biotechnology和VBI Vaccines宣布啟動BRII-835 (VIR-2218)聯合BRII-179 (VBI-2601)治療B型肝炎的2期臨床試驗

– RNA標靶候選治療藥物聯合HBV免疫治療候選藥物的新試驗旨在為慢性B型肝炎感染提供功能性治癒 –

北卡羅萊納州特勒姆、北京、舊金山和麻塞諸塞州劍橋--(美國商業資訊)--騰盛博藥(Brii Biosciences, Brii Bio)、Vir Biotechnology, Inc.(Nasdaq: VIR)和VBI Vaccines Inc.(Nasdaq: VBIV)今天宣布,以B型肝炎病毒(HBV)作為作用目標的試驗中小分子干擾核糖核酸(siRNA) BRII-835 (VIR-2218)聯合試驗中的HBV免疫治療藥物BRII-179 (VBI-2601)治療慢性HBV感染的2期試驗已完成首例患者給藥。這是該領域首次評估這兩種HBV作用機制聯合效果的臨床試驗。

此項多中心、隨機、開放研究旨在比較BRII-835 (VIR-2218)與BRII-835 (VIR-2218)聯合BRII-179 (VBI-2601)伴或不伴α干擾素作為輔助佐劑的安全性和有效性。兩種藥劑均已在HBV患者中展示了作用機制證據(NCT04507269 BRII-835中國研究和ACTRN12619001210167 BRII-179 APEC研究)。騰盛博藥在VIR和VBI支持下主導此項功能性治癒概念驗證研究的設計和實施,是此項2期研究(NCT04749368)的試驗委託者。研究將在澳洲、中國大陸、臺灣、香港特別行政區、韓國、紐西蘭、新加坡和泰國的研究單位展開。

騰盛博藥醫學長、醫學博士Li Yan博士表示:「HBV表面抗原的持續血清清除,也稱為功能性治癒,在HBV感染的自然病史或現行標準治療中罕有發生。我們認為,需要同時使用BRII-835 (VIR-2218)進行病毒抗原敲除和BRII-179 (VBI-2601)持續誘導HBV特異性宿主免疫應答,才能消除病毒免疫抑制,然後突破免疫耐受。兩藥聯合是開發HBV功能性治癒的一大進步。」

Vir醫學長、醫學博士Phil Pang博士表示:「此項新聯合試驗代表了我們HBV聯合治療方案的一次重大擴增,我們的方案是透過我們先前公布的與Gilead的合作,將VIR-2218與α聚乙二醇化干擾素等各種免疫調節劑、VIR-3434和一種TLR8激動劑進行聯合。我們期待確定此類聯合能否刺激有效的免疫應答,從而限定療程。」

VBI醫學長、醫學博士Francisco Diaz-Mitoma博士表示:「我們認為,HBV功能性治癒是可能的,除病毒抑制機制外,還需要恢復HBV特異性免疫控制。我們先前研究的資料提示,BRII-179 (VBI-2601)能重新刺激針對HBV的抗體和T細胞應答。此項聯合研究是首次將抗病毒藥與治療性HBV疫苗相聯合,抗病毒藥旨在降低HBV表面抗原水準,而疫苗旨在恢復HBV免疫力。我們期待看到試驗的結果,這是一個里程碑,對我們共同努力為伴有如此複雜和高度傳染性病毒的患者提供有效解決方案而言具有重要意義。」

關於BRII-835 (VIR-2218)

BRII-835 (VIR-2218)是一種以HBV作為作用目標的試驗中皮下注射siRNA,有望刺激有效免疫應答,具有直接抗HBV病毒的活性。它是臨床上首個包含增強型穩定化學增效(ESC+)技術的siRNA,旨在提升穩定性和最大程度地降低脫靶活性,有望提高治療指數。VIR-2218是公司與Alnylam Pharmaceuticals, Inc.合作完成的首個進入臨床試驗的資產。騰盛博藥於2020年從Vir獲得了在大中華地區開發和商品化VIR-2218的專屬權。

除了聯合BRII-179 (VBI-2601)的2期試驗外,另有2項進行中的試驗正在對VIR-2218進行評估:單藥治療HBV和聯合α聚乙二醇化干擾素(PEG-IFN-α)治療。另外2項VIR-2218的2期試驗預計將於2021年啟動。

關於BRII-179 (VBI-2601)

VBI-2601 (BRII-179)是一種以蛋白質為基礎的新型重組HBV免疫治療候選藥物,它基於VBI預防性3抗原HBV疫苗候選物的3抗原構象,旨在針對性增強B細胞和T細胞免疫力。透過與騰盛博藥合作,VBI-2601 (BRII-179)正在中國大陸、香港、澳門和臺灣的授權地區開發,作為慢性B型肝炎感染潛在功能性治癒方法的一部分。

關於騰盛博藥

騰盛博藥(Brii Biosciences)是一家跨國公司,致力於透過合作夥伴關係、一流的研究與開發以及顛覆性的數位與資料洞察應用,加速突破性藥物的開發和交付,從而滿足患者的需求並改善公共衛生。透過在中國和美國的業務營運,公司有望成為向患者提供變革性藥物的橋樑,幫助公司的合作夥伴實現顯著成長,並建立創新引擎以幫助改善公共衛生和世界各地患者的福祉。公司正在針對會成為重大公共衛生負擔的疾病開發治療方法,這些疾病包括傳染病、肝病和中樞神經系統(CNS)疾病等。如需瞭解更多資訊,請造訪:www.briibio.com。

關於Vir Biotechnology

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