康護寧消炎漱口液不純物超標 1500瓶啟動回收

食藥署今天宣布,藥用漱口水「康護寧消炎殺菌漱口液劑」不純物超標,1500瓶全面下架回收;信隆藥品旗下「益納軟膏」、「愈安軟膏」則因主成分含量違規,回收2500多罐。

衛生福利部食品藥物管理署今天上午公布最新藥品回收警訊,「康護寧消炎殺菌漱口液劑」檢出不純物超標、「益納軟膏」及「愈安軟膏」主成分含量不符規定,經廠商主動通報下架回收。

食藥署藥品組科長洪國登接受中央社記者訪問時表示,倍斯特醫藥公司生產的「康護寧消炎殺菌漱口液劑」是一款藥用漱口水,為自費的處方藥品,主要用於紓解口腔及喉嚨疼痛。

洪國登說,日前廠商於產品出廠第6個月進行安定性試驗時,發現不純物濃度超過0.1%標準,3批次、約1500瓶全面回收下架,預計7月23日前下架完畢並繳交調查報告。

洪國登指出,另2款軟膏則均為信隆藥品生產的指示藥品,其中「益納軟膏」主要用於治療皮膚乾燥、皮膚龜裂等症狀,但日前進行安定性試驗時發現主成分含量有高有低,同一批產品有部分低於90%、有部分高於130%,顯示品質相當不穩定,因此擴大回收3批次、約900多罐藥品,7月21日前回收完畢並繳交調查報告。

洪國登表示,「愈安軟膏」依規定主成分含量應介於90%至120%之間,有一批驗出主成分含量低於90%,但仍擴大回收共2批次、約1600罐產品,7月22日前回收完畢並繳交調查報告。

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