快新聞/高端武肺疫苗臨床試驗獲准 可施打受試者

國內武漢肺炎疫苗研發進度再傳捷報,衛福部食藥署今天表示,高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,已補齊技術性資料,經衛福部審查通過,可實際施打於受試者,為繼國光和聯亞後第三家獲准的國內廠商。

高端疫苗為國內首支和美國衛生研究院(NIH)合作開發的疫苗,選用基因工程修飾的棘蛋白作為新冠病毒疫苗的抗原,可使新疫苗更加穩定,更可促進人體產生足夠免疫反應。

食藥署指出,8月26日召開的高端公司「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中,與會專家建議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該第一期臨床試驗計畫,高端公司遂遞交補件資料,並經審查後同意於8月31日核發有條件核准函,並要求該公司須補齊部分技術性資料。

9月28日高端公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料審閱評估,於9月29日完成審查報告後通知食藥署,經衛福部審查通過,可實際施打於受試者。

(民視新聞網/綜合報導)

最新生活新聞
人氣生活新聞
行動版 電腦版