減肥藥沛麗婷恐致癌 食藥署禁用

【記者王文智台北報導】2年賣出逾千萬顆的減肥藥沛麗婷被美國發現有致癌疑慮,食藥署2月緊急宣布停售並回收下架,經評估認為此藥品致癌風險高於效益,16日宣布廢止此藥品許可證,永久禁用此成分。

美國食藥局(FDA)今年2月13日發布一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症風險,包含大腸癌、膀胱癌等多種癌症,要求此成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。

食藥署接獲警訊後發現,台灣核准有含此成分藥品許可證共1張,為「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」,已要求藥品許可證持有商創益生技股份有限公司暫時停止銷售並重新評估安全性,同時全面下架回收市售產品。

食藥署將此案提到藥品安全評估諮議小組討論,考量此成分藥品主要做為對成人身體質量指數(BMI)過高者,於飲食和運動控制後長期體重輔助管理,但風險高於臨床效益,16日宣布廢除「沛麗婷膜衣錠10毫克」藥證,此成分也將永久禁用。

食藥署強調,這款藥品屬於醫師處方的自費藥物,106年上市至今共賣出16.7萬盒、約1002萬顆,約有1萬至2萬民眾受影響。2020/7/16

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