GSK流感疫苗變色 食藥署要求4／26前交報告

新北醫療院所日前通報GSK流感疫苗變色，疾管署立即通報食藥署，要求廠商繳交報告。（NOWNEWS資料照／疾管署提供）

[NOWNEWS今日新聞] 新北醫療院所日前發生施打流感疫苗時，發現其中一支GSK流感疫苗有白色混濁，同批號總計回收2642支，疾管署也立即通報食藥署，要求GSK繳交報告。食藥署今（3）日回應，廠商表示，目前尚未接獲類似通報，出廠及封緘檢驗均符合規格，初步評估未見明確異常原因。食藥署也要求廠商在4月26日前提交完整調查報告。

對於GSK流感疫苗爆出白色混濁情況。食藥署今日回應，3月26日接獲疾管署通報，發現荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司(GSK)流感疫苗特定批號（AFLUA915AA）疑似出現沉澱或混濁情形；該情形是在接種前發現，並未提供施打。

食藥署要求26日前交報告 異常原因尚在調查

食藥署藥品組組長林意筑說明，已立即啟動品質調查機制並會同處理。基於審慎原則，建議同批號疫苗採取預防性暫時停用，並進行回收封存及全面清查。截至目前，未接獲其他批號或同批號有類似通報。

林意筑指出，食藥署已依藥品不良品處理機制，要求廠商於2日內回報初步清查結果，並於今年4月26日前提交完整調查報告，包含清查結果、原因分析及預防矯正措施等。

林意筑提到，廠商目前初步回報，該批號疫苗已供應逾54萬劑，尚未接獲其他類似通報，且出廠與封緘檢驗均符合規格；至於產品異常原因，尚在調查釐清中。

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