植物新藥大突破 康力生技 植物新藥 赴美掛牌上市
康力生技在中醫藥研究所前所長陳介甫團隊的指導下,以牛蒡和牛樟芝為新藥發展主軸,透過兩岸產學合作萃取並驗證成分的有效性,目前六支植物新藥已通過評估報告,將在五年內同步完成FDA及CFDA人體臨床二期試驗,第六年權利金上看300億台幣。
康力生技在中醫藥研究所前所長陳介甫團隊的指導下,扎根本土性的綠色植物,以牛蒡及牛樟芝作為植物新藥主軸,經過22年的發展,不但在健康食品取得重要成就,目前開發的六支植物新藥已通過評估報告,預計在未來五年內同步完成FDA及CFDA第二期臨床試驗。
三個十年 奠定植物新藥基礎
植物新藥對人體的毒性較小,成為生技業新寵,根據Market Research Engine報告指出,2025年全球植物藥市場高達418億美元,年複合成長率6%,市場相當龐大。康力生技是少數能夠掌握原料、研發、生產等上下游垂直整合的公司,所發表的論文、報告、專利居全台之冠,在植物新藥的發展潛力十足。
回首過去,康力生技的發展可分為三個階段:第一個十年(90年~100年)確定植物新藥的發展方向,以產學合作提取並驗證成分的有效性。第二個十年(101年~110年)是以第一個十年的研發成果,發展健康及保健食品與飲品,並與大陸中醫科研單位產學合作,站穩兩岸研發市場。第三個十年(111年~)擴大健康食品通路範圍,更與國內首屈一指的植物新藥專家鍾玉山博士進行FDA及CFDA的產程規劃。
康力生技總經理李世強表示,根據老祖宗的經驗,牛蒡對於消化道黏膜有幫助,而牛樟芝在提升免疫力及抗發炎有顯著功效,從新藥發展進程來看,必須經過萃取、純化以驗證其有效成分,研發時程冗長,因此,先與國內大專院校產學合作,針對有效成分進行健康食品開發,目前在牛樟芝及牛蒡各有產品系列問世,成果豐碩。
牛蒡是根莖類蔬菜,含有綠原酸、總多酚、菊糖、精氨酸等二十多種天然胺基酸,早期先民用以緩解胃痛及治療骨折而聞名,主要產地在屏東歸來及台南佳里二處,正好大仁科技大學研發長陳福安教授為屏東歸來人,對於牛蒡有深入研究,雙方進行產學合作,奠定牛蒡複方精華素對於胃食道黏膜的研究方向。
民國96年,康力生技與高雄醫學大學合作,委託屏東基督教醫院針對牛蒡精華素進行食品級人體臨床實驗(IRB),經過三個月的觀察,證明牛蒡精華素對胃食道黏膜有修復作用。
四大產學合作 IRB驗證牛蒡有效成分
胃食道黏膜修復是學術語言,指的就是胃食道逆流及胃潰瘍的修復,兩者起因都是幽門螺旋桿菌,胃食道黏膜試驗延伸到抑制幽門桿菌的測試,97年再度與輔英科大東港附設醫院及103年於中山醫學大學進行二次IRB人體臨床測試,皆證明牛蒡精華素的天然食材有抑制幽門桿菌的效果。