進口未經核准中國製快篩劑 搜索進口商查獲逾45萬支試劑

進口未經核准中國製快篩劑 搜索進口商查獲逾45萬支試劑

CNEWS匯流新聞網記者謝東明/台北報導

調查局新竹縣調查站接獲檢舉,大鑫資訊股份有限公司涉嫌未經核准進口販售中國製「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest」,今(13)天已派員搜索大鑫公司辦公處所、倉庫及負責人住所共5處,查扣非法快篩試劑1400箱以上、超過45萬支試劑,同步約談黃姓男子等5人,目前分別在新竹縣調查站及台北市調查處詢問中,詢後將交由新竹檢方複訊。

調查局表示,今天上午由新竹縣調查站及台北市調查處,分別派員搜索大鑫公司辦公處所、倉庫及案關負責人住所共5處,查扣了「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」超過45萬支。調查發現,大鑫公司實際輸入產品與食藥署核准專案進口的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest」不同,除涉有產地虛偽標記,品質亦屬不良,已涉嫌違反醫療器材管理法及妨害農工商、詐欺等罪嫌。

進口未經核准中國製快篩劑 搜索進口商查獲逾45萬支試劑

調查局指出,大鑫公司於今年5月10日獲衛生福利部食品藥物管理署核准專案輸入由美國Laboratories,Inc.所生產製造已獲FDA緊急授權使用(EUA)的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」。而且隨即以獲食藥署核准專案輸入的快篩試劑,得標國防部軍醫局、新竹縣竹北市公所、台中市衛生局、高雄市衛生局等10餘件政府採購標案。

但大鑫公司卻涉嫌委託中國大陸某生物技術(杭州)有限公司,生產快篩試劑包裝後運送至香港,再由香港以空運方式運送來台,並不實標示原產國為「USA」,在不到1個月時間內已進口約237萬劑。履約交付政府機關後發送的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」,卻在民眾使用後陸續發現根本無法反映呈現測試線(T)、品管線(C)檢測結果。

進口未經核准中國製快篩劑 搜索進口商查獲逾45萬支試劑

調查局強調,值新冠肺炎疫情肆虐期間,特訂定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫專案」,加強監控有無不法業者因貪圖利益而進口未經核准輸入或品質不良的醫材。也呼籲民眾若發現市面上出現非法醫材,立即向調查局提出檢舉,調查人員一定會積極追查偵辦,以期維護國人健康。

照片來源:調查局提供

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