高端三期解盲成功 將申請藥證

【記者黃緒生台北報導】高端疫苗20日宣布,「腸病毒71型疫苗」多國多中心三期試驗期末解盲,結果合於預期,公司將盡快彙整期末分析報告,並向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請。

高端疫苗公司20日下午4時舉行重大訊息記者會,宣布高端腸病毒71型疫苗第三期多國多中心試驗期末解盲疫苗安全性與有效性(Vaccine Efficacy)結果。

高端指出,在安全性評估部分,顯示安全性與耐受性良好;免疫生成性優異,指標均達國內法規建議值。在疫苗有效性(俗稱保護力)部分,依法規指引計算後,疫苗有效性(VE)為100%。2021/6/20

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