食藥署:高端檢驗封緘 須耗時30天

【記者王文智台北報導】食藥署1日證實,已有數批高端的COVID-19疫苗展開檢驗封緘,但總數還不到百萬劑,由於高端疫苗屬於蛋白質疫苗,須以動物試驗確認抗體效價,至少得耗時30天才能確認是否放行。

2019冠狀病毒疾病疫苗吃緊,外傳高端疫苗8月可望供貨100萬劑,但中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中近日表示,目前高端疫苗產量相對小,等供貨穩定後才會開始施打,時程還未定。

除了開打時程,高端疫苗檢驗也相當耗時。衛福部食藥署長吳秀梅說,高端已提交部分疫苗進行封緘檢驗,檢驗流程需時30天。

食藥署研究檢驗組長王德原指出,近日確實陸續接獲高端送驗的COVID-19疫苗,雖不便透露確切數字,但整體疫苗數不超過百萬劑,隨疫苗逐批送驗,食藥署就逐批進行檢驗封緘。

王德原解釋,高端疫苗檢驗封緘之所以得耗時近1個月,主要因它是蛋白質疫苗,和先前國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同,尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行,單是這個項目就得等上21天,才能確認疫苗是否產生足夠保護力。2021/08/01

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