衛生福利部食品藥物管理署與經濟部標準檢驗局共同公布市售有色「醫用口罩」及「非醫用一般口罩」檢測結果

近日輿情關切有色口罩恐含致癌染劑,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)及經濟部標準檢驗局(下稱標準局)為瞭解市售醫用口罩及非醫用一般口罩產品之危害風險與品質,以保護消費者健康安全,立即進行購(取)樣,共針對市售30件 (29家廠商)之有色醫用口罩及82件(71家廠商)之有色非醫用一般口罩進行檢驗「禁用之偶氮色料」及「游離甲醛」2項目,結果全數符合國家標準規定。

壹、檢測標準
本次依據之檢測標準及項目如下:
一、依據國家標準CNS 15290「紡織品安全規範(一般要求)」檢測「游離甲醛」及「禁用之偶氮色料」。
二、檢測評定方式:
(一)游離甲醛:與皮膚直接接觸紡織品限量為75 mg/kg以下。
(二)禁用之偶氮色料:含量不得超過30 mg/kg。

貳、抽樣檢體來源及種類
一、醫用口罩:
(一)依製造產地區分:國產品29件;輸入品1件。
(二)依購得通路區分:實體通路25件;網購5件。
(三)依適用配戴對象區分:成人用27件;兒童用3件。
二、非醫用一般口罩:
(一)依製造產地區分:國產品20件;輸入品61件;無標示產地1件。
(二)依購得通路區分:實體通路48件;查廠取樣12件;網購22件。
(三)依適用配戴對象區分:成人用61件;兒童用21件。

參、選購及使用注意事項之呼籲
食藥署與標準局共同呼籲廠商應落實產品之安全性與標示正確性,以維護消費者權益,並提醒消費者選購及使用時應注意下列事項:
一、請選購標示清楚、詳細的產品,標示內容需包含:
(一)醫用口罩
1.醫療器材許可證字號:二等級外科口罩為衛部(署)醫器製(輸、陸輸)字第○○○○○○號;一等級一般醫用口罩為衛部(署)醫器製(輸、陸輸)壹字第○○○○○○號。
2.品名。
3.藥商名稱及地址。
4.製造廠名稱及地址。
5.批號。
6.製造日期、有效期間。
(二)非醫用一般口罩
1.商品名稱。
2.生產、製造商名稱、電話及地址。屬進口商品者,並應標示進口商名稱、電話及地址。
3.原產地。
4.製造日期。
5.主要成分。
6.數量。

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