亞諾法新冠快篩試劑獲歐盟認證,開始小量出貨

亞諾法 13 日宣布,新冠肺炎快篩試劑已取得歐盟認證,並已接獲訂單。

亞諾法新冠快篩試劑獲歐盟認證,開始小量出貨

近期疫情肆虐,防疫概念股蔚為熱門,是市場焦點且多檔個股屢創新高,漲幅驚人。如今又有利多消息指出,亞諾法生技所生產的 COVID-19 肺炎快篩試劑已經獲得 CE-IVD 認證,符合歐盟法規要求,已批准出貨。

亞諾法表示,目前 COVID-19 檢測多為使用 RT-PCR 核酸檢測方式來鑑定病毒基因組中的特定基因序列,做為感染判定的依據。但口腔與咽喉樣品的總陽性檢測率僅為 30~60%。相對的,血清中 IgM / IgG 抗體的免疫反應的準確率更高,也能提供抗體免疫反應的指標依據,做為患者是否已具有免疫保護作用的判斷。

據研究,IgM 抗體在病毒感染後 2 週內就會出現,而 4 週內,將會產生第二種抗體 IgG 抗體,比初始的 IgM 抗體更強,更具保護性。所以除了核酸檢測再加上血清抗體檢測,將能夠提供更清楚的數據來了解患者病情,並做為後續開發更具經濟效益的側流層析系統(lateral flow system)的測試驗證資料。

且亞諾法的產品相較其他競爭者多為單一靶向設計,只在 N 核蛋白或 RBD 片段蛋白擇一使用,能使用雙重靶向蛋白可以捕獲全面完善的 IgM 和 IgG 抗體,進而提高檢測靈敏度,並更具優勢。目前此快篩檢測試劑,在取得歐盟認證後,已透過經銷商開始在歐洲及日本鋪貨,但量還不大。儘管疫情持續延燒,亞諾法目前也還沒有擴產打算,後續將看市場需求再訂定相應計畫。

除了抗體快篩外,亞諾法旗下也有傳統核酸檢測試劑,可以提供整套產品服務。不過在消息一出後,亞諾法股價反而從高點跌停回落整理,近期生技股也有漲多盤整的狀況,近期合一、杏國、中天、合世等相關概念股也都出現跌勢,後市仍待觀察。



(Source:yahoo!財經)

新聞稿: 亞諾法COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑已取得歐盟CE-IVD認證並接獲訂單

(首圖來源:亞諾法)

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