梅奧診所研究員質疑 Apple Watch:某些功能將導致過度醫療

梅奧診所研究員質疑 Apple Watch:某些功能將導致過度醫療
從第一款 Apple Watch 開始,健康監測一直是蘋果公司主打的核心功能之一。

2015年,蘋果發布專為醫學研究者打造的軟體基礎架構 ResearchKit,讓應用開發人員在 iPhone 和 Apple Watch 上能開發健康應用的編碼庫。隨後,蘋果也開始陸續推出針對哮喘、心臟病、糖尿病、乳腺癌、帕金森氏症的應用。

2018 年,Apple Watch Series 4 發布時,推出了心電圖監測功能,在手錶檢測到用戶疑似心房顫動的心律不齊時,馬上就能發送提醒給用戶。曾有網友表示,Apple Watch 檢測了他心房顫動的問題,讓他及時去醫院尋求緊急醫療護理,之後果然得到了確診。

然而近日梅奧診所(Mayo Clinic)的臨床研究人員卻對蘋果的健康監測功能提出質疑:該裝置的異常脈搏檢測功能可能會過度占用醫療資源。

梅奧診所臨床研究人員在論文中寫道:「根據醫療機構和醫生的指導,在進行醫學評估後,只有 11.4% 的患者診斷出了有臨床意義的心血管診斷結果,這個發現表明,(Apple Watch )假陽性率很高。」

梅奧診所的研究人員在《美國醫學協會雜誌》上表示,「假陽性過高的篩查結果有可能導致醫療資源的過度使用,並讓被監測出的人更加焦慮。」

對臨床資料的回顧性研究還表明,這些參與者中有相當一部分使用的「 Apple Watch」功能「與 FDA 指南不一致」。脈搏異常監測功能可以在所有 Apple Watch 裝置上使用,但這個功能並不是之前 4 代手錶中附帶的 ECG 心房顫動監測功能。

在 264 名臨床資料納入本研究的患者中,15.5% 的患者有明確的病歷紀錄,顯示脈搏異常發出了警報。其餘的部分提到了 Apple Watch 和檢測到的異常脈搏,但沒有明確提到用戶收到了生成的警報,研究人員指出,這可能是由於文檔不完整或患者手動使用 Apple Watch 的心臟監測應用程式造成的。

總體而言,有 11.4% 的患者接受了臨床可行的診斷。在有紀錄的已收到警報的患者中,這一診斷率略有上升至 15%。

「不必要的醫療檢查可能是新功能的一個風險」

研究人員寫到,對於那些經歷了異常脈衝警報並需要進行醫療評估的患者,需要對 7 名(95% 置信區間,3.5-14.5)患者進行評估,以確定一種臨床上可行的心血管疾病的診斷。「在 15 名無症狀患者中,他們在出現異常的脈搏警報後出現,只有一名被診斷出具有臨床上可操作的心血管診斷,診斷所需的數字為 15(95% 置信區間,2.9- 286.5)。」

同樣值得注意的是分析中包括的患者群體。22% 的患者存在心房顫動,8.7% 的患者年齡小於 22 歲──這兩種情況都將這些患者排除在 FDA 關於心房顫動的指南之外。

研究人員寫道:「我們鼓勵更嚴格的準入控制,以確保實際使用符合 FDA 的指南。」

研究人員對梅奧診所 2018 年 12 月 6 日至 2019 年 4 月 2 日期間所有診所的臨床記錄進行了查詢,包括「Apple Watch」(n = 598)。在排除了 64 名拒絕使用其記錄進行研究的人之後,研究人員手動檢查了剩餘的紀錄,剔除了另外 270 名不建議使用智慧手錶異常脈搏檢測功能的人。
  • 新聞關鍵字: 糖尿病iPhone蘋果

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