共信-KY暫定6月中下旬掛牌

【記者柯安聰台北報導】全球首款能直接注射腫瘤，使癌細胞凋零且不損傷正常細胞的新藥開發公司－共信-KY（6617）16日舉行上櫃前業績發表會，該公司所開發用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302不僅已取得中國肺癌藥證並開始銷售，在多個面向的臨床上也有正向進度。目前暫定6月中下旬正式掛牌。

據悉，日前共信-KY公告向櫃買中心申請股票上櫃買賣開始期限延長3個月，主因為公司於今年2月27日收到股票上櫃核准函後，隨即展開一系列相關籌備期程，惟KY公司申請手續較多，且期間遇到多個假日，因承銷作業時程所需，無法在規定之收到核准函後3個月內掛牌，故申請延期；目前公司暫定於6月中下旬掛牌之時程仍未改變。

PTS可透過內視鏡、超音波穿刺及一般注射模式給藥，能直接注射於腫瘤上，比傳統方式更精確。療程一般需注射3劑，但劑次視腫瘤大小及患者病況而定。PTS可調控癌細胞的脂筏，抑制增生並促進凋零，徹底清除癌灶，且不會傷害正常細胞；注射24小時後腫瘤壞死，保留正常組織。

共信-KY除了PTS302已取得中國藥證外，根據目前的研發進度，用於治療惡性胸腔積液的PTS500預計在2024年開展多國多中心的第二、三期臨床試驗；治療氣管腺樣囊性癌的孤兒藥PTS-02，預計在2024年第3季申請第二期臨床試驗；治療中晚期原發性肝癌的PTS100則在台大、北榮、北醫進行第二期臨床病患收案中。治療頭頸癌的PTS202已完成臨床方案設計。

用於治療惡性犬類黑色素瘤的GWa103已獲得台灣的田間試驗許可，目前收案進度約7成左右，預計收案持續至今年第3季，並計劃第4季準備進行申請台灣藥證的工作。同時，也預計向美國正式申請Conditional approval，如能順利取得核准後，就能前往美國執行臨床試驗，並同時取得有條件式的銷售資格，即能在美國執行臨床試驗的同時先開始銷售。

澳洲藥證的部分，則規劃在第3季由經銷商Cape公司申請在澳洲進行臨床試驗。（自立電子報2024/5/17）