醣聯創新技術 創造多元抗體藥物

醣聯創新技術 創造多元抗體藥物
致力於抗體藥物開發的台灣醣聯(4168,以下簡稱醣聯),從全新抗體新藥開發、抗體基因人源化、量產細胞株建立、分析方法開發、上下游產程開發,到放大製程優化等面向著眼,搭配獨家創新技術平台,成功開發first-in-class抗癌新藥和數個生物相似藥產品。

所謂抗體藥物就是研究人員製造出單株抗體研發而成的藥物,而單株抗體也就是從單一種細胞製造生產出來的抗體,這樣的基因改造細胞具有腫瘤細胞能不斷分裂增殖的能力,又有像免疫細胞產生抗體的能力,只會針對一種抗原決定基反應,專一性高、敏感度強,可以精確個別解讀某個基因標靶。簡單說,它可以重點性的殺死癌細胞,又不容易影響健康正常的細胞,同時可以降低副作用跟減少開發時間,因此目前在臨床上很常使用於癌症治療;全球目前皆把單株抗體藥物列為藥品開發的重點項目。

醣聯(4168)董事長張東玄表示,公司擁有完善的一站式蛋白質藥物分析平台,能針對各式不同的生物製劑,開發出客製化的分析方法,並完成方法確效。蛋白質藥物是大分子藥的一種,由於它具有活性,在製程上注重的不單單只有產率,品質部分更是重點;而且,專利設計更重視完整性與布局,因此在開發上相較小分子藥以化學合成方式來進行,難度更高。以市場價格來看,專利抗體藥物的價格約是一般傳統化學治療藥物價格的二十倍,高單價、高毛利,也讓像醣聯這樣擁有高技術門檻的研發團隊願意投入開發。

醣聯董事長張東玄進一步提到,公司目前從30mL培養體積的搖瓶、1公升/5公升的生物醱酵槽,到50L GMP-like試量產,擁有最健全的細胞培養參數,確保在放大製程時仍維持一貫的產率與品質。此外,醣聯的創新技術平台除細胞株篩選外,亦可藉由產程設計或細胞基因工程的方式進行調控,以利大幅增加效能並降低副作用。同時,經過這個整合式的細胞株開發平台,可以提供客製化細胞株服務,為每一個專案量身打造最優選的細胞株,協助客戶減少開發時間,早日將產品推向市場。

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