專題探討: 告別橘皮組織的醫學曙光?— 剖析FDA批准的新型長效注射劑,它真的能不動刀就終結困擾女性的頑固皮膚凹陷嗎?



橘皮組織的世紀難題
橘皮組織(Cellulite),這個困擾全球近90%成年女性的皮膚問題,其凹凸不平、如同橘子皮般的外觀,不僅影響美觀,更常讓許多女性感到困擾和缺乏自信。儘管市面上充斥著各種號稱能消除橘皮的乳霜、按摩儀器甚至侵入性療程,但效果往往不如預期,或僅能短暫改善。長久以來,橘皮組織被視為一個難以根治的「世紀難題」。然而,隨著醫學科技的進步,一種經美國FDA(食品藥物管理局)批准的新型注射劑的出現,似乎為告別橘皮組織帶來了一線曙光。它真的能不動刀就終結這頑固的皮膚凹陷嗎?

橘皮組織的成因:不只是脂肪問題
要理解新型注射劑的作用原理,首先必須了解橘皮組織的真正成因。橘皮組織並非單純的脂肪堆積,而是多種因素綜合作用的結果,主要包括:

①脂肪細胞膨脹:當脂肪細胞體積增大時,會向外擠壓皮膚表面。

②纖維隔膜拉扯:皮下脂肪層中存在著垂直的纖維隔膜(fibrous septae),這些隔膜將脂肪細胞分隔成許多小室。當脂防細胞膨脹時,這些纖維隔膜會將皮膚向下拉扯,形成凹陷。

③血液循環與淋巴循環不良:導致水分和毒素滯留,加劇橘皮的形成。

④膠原蛋白流失與皮膚彈性下降:隨著年齡增長,皮膚的彈性變差,無法有效抵抗脂肪細胞的擠壓和纖維隔膜的拉扯,使橘皮更為明顯。

⑤荷爾蒙影響:女性荷爾蒙被認為與橘皮組織的形成有關,這也是為何女性比男性更容易出現橘皮的原因。

因此,單純的減肥或按摩,往往難以徹底解決橘皮組織問題,因為它們無法有效處理纖維隔膜的拉扯和皮膚結構的改變。

FDA批准的「新型注射劑」:Qwo的興衰
在2020年,美國FDA批准了一款名為Qwo (溶組織梭菌膠原酶,collagenase clostridium histolyticum-aaes) 的注射劑,用於治療成年女性臀部中度至重度橘皮組織。這是首個也是唯一一個獲得FDA批准的用於治療橘皮組織的注射劑,被譽為醫學美容領域的一大突破。

▶︎Qwo的作用原理:
Qwo的主要成分是膠原酶,它是一種能夠分解膠原蛋白的酶。橘皮組織的形成與皮下纖維隔膜的異常增厚和收縮有關。Qwo注射後,能夠選擇性地分解這些造成凹陷的纖維隔膜,從而釋放被拉扯的皮膚,使皮膚表面恢復平滑。同時,它也能刺激新的膠原蛋白生成,進一步改善皮膚的彈性和質地。

▶︎Qwo的優勢:
非手術:無需動刀,減少了手術的風險和恢復期。
精準作用:直接針對造成凹陷的纖維隔膜進行分解。
效果持久:臨床試驗顯示,效果可維持較長時間。

然而,儘管Qwo在上市初期備受期待,但其市場表現卻不盡如人意。根據最新資訊,Qwo已於2022年12月停止販售,主要原因在於其嚴重的副作用,特別是注射部位會出現嚴重的瘀傷和色素沉澱,這些副作用的嚴重程度和持續時間超出了許多患者的預期,嚴重影響了患者的滿意度和生活品質。

這說明了即使是經過FDA批准的創新療法,在實際應用中仍可能面臨挑戰,尤其是在美容醫學領域,患者對副作用的容忍度相對較低。

醫學曙光仍在探索:CBL-514等新希望
儘管Qwo的市場之路充滿波折,但醫學界對橘皮組織治療的探索並未停止。目前,仍有其他新型注射劑正在研發中,例如台灣康霈生技研發的CBL-514注射劑。

▶︎CBL-514的作用原理:
CBL-514是一種全球首創的全新小分子新藥,其作用機制是專一性地促進脂肪細胞凋亡。透過精準減少皮下淺層脂肪,可以改善橘皮組織的凹凸不平外觀。這與Qwo直接分解纖維隔膜的機制有所不同,CBL-514更側重於從脂肪細胞層面進行改善。

目前,CBL-514已在美國FDA核准下進行橘皮組織的二期臨床試驗,並取得了初步的正面療效數據。這顯示了未來仍有機會出現更安全、有效的非手術橘皮組織治療方案。

不動刀終結橘皮組織的挑戰與展望
儘管Qwo的市場之路充滿波折,但醫學界對橘皮組織治療的探索並未停止。目前,仍有其他新型注射劑正在研發中,例如台灣康霈生技研發的CBL-514注射劑。

醫學曙光漸亮,但仍需理性期待
FDA批准新型長效注射劑的嘗試,無疑為告別橘皮組織帶來了醫學曙光。儘管首款藥物Qwo因副作用問題而暫停販售,但這並不代表非手術治療橘皮組織的道路被堵死。相反,它提醒了我們在追求美麗的同時,必須更加重視安全性和患者體驗。

隨著CBL-514等新藥的研發進展,以及現有非手術技術的持續改進,我們有理由相信,不動刀就能有效改善甚至終結橘皮組織的夢想,將會越來越接近現實。

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