泰福鄉KY美國量產品項NYPOZI正式出貨

【記者柯安聰台北報導】泰福-KY（6541）25日宣布旗下生物相似藥NYPOZI（原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen、filgrastim-txid）已透過美國市場銷售夥伴、即全球藥品大廠Cipla在美國市場之全資子公司Invagen Pharmaceuticals, Inc.，正式在美國市場上市銷售。

透過泰福-KY旗下在美國聖地牙哥廠區的量產製造，不僅使得泰福生技成為台灣首家成功地將生物相似藥品進軍美國市場的公司、更是台灣第1家在美國當地擁有FDA查驗通過、且具有美國產品商業化量產並成功上市實戰經驗的生物製劑CDMO領導廠家。

根據泰福-KY於今年6月與美國市場銷售夥伴Cipla所簽訂的授權、銷售暨製造協議，Cipla將負責NYPOZI在美國市場的行銷與銷售，泰福-KY做為藥證登記之製造廠商、將負責此一產品之量產製造及生產供應，並透過產品供貨之銷貨收入、權利金及里程碑收入及上市後的銷售分潤等，實現商業回報。首批產品已由泰福-KY聖地牙哥廠區於9月份出貨、交予Cipla進行後續的上市銷售。

泰福-KY執行長Stephen Lam表示，這是泰福在今年初合併保瑞生技後、核心業務重新聚焦的策略執行中最關鍵的里程碑。NYPOZI作為我們在美國首個商業量產專案，不僅體現我們在高標準製造能力上的投入，也大幅提升我們作為商業化 CDMO 夥伴的核心競爭力。美國聖地牙哥廠區的產能擴建計畫亦如火如荼進行中，預計於2026年第1季完成新增2座2000升生物反應器，進一步強化我們承接後期（Late-stage）開發專案及商業量產的產能，隨著全球對後期臨床與商業量產需求的成長，我們已準備好擔任更多合作夥伴產品上市的關鍵推手。

泰福-KY表示，目前在台灣竹北與美國聖地牙哥均設有符合GMP標準的開發與製造基地，提供包含細胞株開發、製程與分析方法開發、臨床與商業化製造等全方位CDMO解決方案。本次成功的美國產品上市為泰福生技在全球CDMO市場的下一階段成長奠定堅實基礎，亦再次展現公司致力於創造長期股東價值的決心與行動。（自立電子報2025/9/25）