【內幕】加熱菸送審菸包與上市產品一致 知情人士疑：當初怎沒標示違法？

審查多時的加熱式菸品17日於超商通路上架販售，詎料，合法上市開賣首日，衛福部國健署旋即以菸品「未標示尼古丁含量」為由，要求全面下架，引發議論。對此，知情人士指出，當初加熱菸通過健康風險評估審查後，業者在上市前須送審菸包樣本等產品資訊，國健署不僅給予許可函，也將相關資訊提供給海關，後續才能完成清關手續放行入境上市，不解為何通過審核上市的產品，如今卻因違法標示而被下架？即便標示有瑕疵，也應先令限期改善，而非立即下架。

剛開賣就翻車 加熱菸悲劇首日

歷經2年多嚴審，衛福部今年7月底陸續公布2家申請業者、共14品項加熱菸（指定菸品），「有條件通過」健康風險評估審查，部分品項於本月17日正式上架販售。然而，加熱菸開賣首日，多個縣市衛生局當天旋即接獲國健署口頭或電話指示，指加熱菸的尼古丁、焦油含量，未依菸品出廠檢測結果據實標示，已涉違反《菸害防制法》第10條第3項，及〈菸品尼古丁焦油含量檢測及容器標示辦法〉第8條規定，要求業者立即下架停售。

加熱菸17日在超商通路販售，衛福部及各縣市政府同步進行稽查。（衛福部提供）

對此，有知情人士透露，事實上，加熱菸產品在通過健康風險評估審查後，在上市前業者必須依規定向國健署送審菸品資料，審查內容包括產品外包裝、健康警示圖文面積、尼古丁標示字樣等細節，國健署經逐項審後，加熱菸才能正式進口上市販售。

加熱菸不是想賣就能賣，國健署就連包裝、標示都要審。（擷取國健署官網）

「包裝不符說」挨轟 知情人士超傻眼

不僅如此，該人士強調，國健署審查菸包樣本並核發許可函後，也將相關資訊提供給海關及各縣市政府衛生局，海關收到的菸品包裝等資訊，和實際進口上市販售的加熱菸產品需一致，才能完成清關手續放行入境。但現在加熱菸上市僅1天，國健署卻以「包裝不符規定」要求下架，實在令人費解？

業界質疑國健署要求不合理，直指全球無加熱菸尼古丁檢測標準。圖為衛福部長石崇良。（王侑聖攝）

另有業界人士表示，加熱菸在全球均無需標示尼古丁含量，亦即無國家標準及通用標準檢測方法，包括美國FDA及WHO也一樣沒有通用檢測方式，由於加熱菸排放物比紙菸少，因此在實驗室收取排放物時，必須特別使用「強化抽吸方法」，才能取得足夠排放物來分析，與傳統紙菸的檢測方法截然不同。

業界人士指出，若紙菸也用「強化抽吸方法」檢測，則紙菸的尼古丁含量恐將超過2毫克（mg），遠超過1毫克的合法標準，「恐怕所有紙菸也都會違法」。因此，若要求加熱菸明確標示尼古丁數值，勢必要先有標準的通用檢測方式及合理標準才可行。

加熱菸、雪茄及菸絲無國家檢測標準，衛福部公告僅限最高含量。（擷取衛福部官網）

只不過，目前台灣僅有紙菸具備國家標準檢測方法，其他菸品包括加熱菸、雪茄及菸絲等，皆無國家標準，且衛福部今年9月11日公告「紙菸以外之菸品尼古丁最高含量」時，亦未同時公告國家標準檢測方法。正因如此，加熱菸依法僅須標示健康警語，倘若政府真的要求標示尼古丁具體數值，也應比照現行紙菸的國家標準檢測方式。

核准後翻盤 法界批破壞政府公信力

此外，業界人士表示，依據現行〈菸品尼古丁焦油含量檢測及容器標示辦法〉相關辦法，若菸品無國家標準或國內外通用檢測方法，則無須標示尼古丁及焦油含量，僅須依使用方式標示健康警語。目前加熱菸包裝已明確標示：「使用本菸品者，會吸收尼古丁而危害健康」，符合該辦法第8條相關規定。

加熱菸下架案，業界、法界批行政翻盤侵害權益。（北市衛生局提供）

「一個依法審查、依法上市的產品，不應在一通電話後被迫下架！」另有法界人士批評，行政機關事後推翻既成核准決定，應有明確事實及法律依據，並須遵守撤銷程序與比例原則，，若行政機關可以無視程序、任意翻盤，則法治精神將蕩然無存，「先核准、後否定，已嚴重侵害業者權益與信賴保護原則，更損及政府公信力⋯⋯此事件不僅是關於加熱菸，更是對台灣行政法治根基的一次重大考驗！」（責任編輯：王晨芝）

（熱門點閱：加熱菸開賣就觸雷 一業者8品項未標尼古丁含量遭下架）

《上報》提醒您，吸菸有礙健康。

〈菸品尼古丁焦油含量檢測及容器標示辦法〉重點條文

衛福部訂定〈菸品尼古丁焦油含量檢測及容器標示辦法〉，針對紙菸與其他菸品的尼古丁、焦油含量及標示規範如下：

第三章 尼古丁焦油最高含量及其檢測

第7條 — 檢測方式與執行單位

1.菸品尼古丁、焦油含量之檢測方法，依國家標準為之；無國家標準者，依國內外通用之方法為之。

2.中央主管機關抽樣檢測菸品之尼古丁、焦油含量時，應依前項規定為之；並得委託相關專業機關、機構、法人或團體辦理。

第四章 尼古丁焦油含量之標示

第8條 — 尼古丁、焦油含量標示規定

1.菸品之尼古丁、焦油含量，應依菸品出廠檢測結果據實標示；無法依前條第一項規定檢測尼古丁、焦油含量之菸品，應依其使用方法標示「使用本菸品者，會吸收尼古丁及焦油而危害健康」或「使用本菸品者，會吸收尼古丁而危害健康」。