提早8年發現乳癌細胞！ 革命性生物技術 讓創投眼睛一亮
這個世界上，每1分鐘便有一個婦女死於乳癌；東方人，包括台灣，因為飲食逐漸西化，乳癌的發生率也逐漸提高。雖然「6分鐘護一生」的口號大家琅琅上口，但是不少婦女仍疏於對自身乳房的檢查。如果能有一種方便的工具，比現行的乳房X光攝影早8年偵測到癌細胞（是真的找到，而非疑似），這對廣大婦女而言，無疑是一個福音。
「癌細胞的早期檢測非常難做，這家公司的技術不僅做到，而且是直接找到那個癌細胞，又是以非侵入性的方式去做，這是非常先進的技術。」從事生技投資多年，是國內少見的資深生技創投專家，也是合裕管理顧問公司投資長李世仁說。李世仁之前在中華開發負責生技基金，擁有11年的資歷，這次透過本刊的邀請，與這家開發出先進癌細胞早期偵測技術的西魁科技進行對話。以下是雙方對談摘要。
《創新發現誌（ideas）》（以下簡稱「問」）：《創新發現誌》搭起這個企業與創投對話的平台，希望能夠撮合一些有潛力的新創公司與創投接觸的機會，能夠以創投的角度給予建議，甚至還有後續合作接觸的機會。西魁科技是陽明大學創新育成中心大力推薦的新公司，去年1月才成立，但是他們的技術非常先進，因此邀請擁有生技產業11年以上投資經驗的投資專家李世仁博士，來認識、評價這家新公司。
西魁科技執行長兼研發長貴史蒂文（以下簡稱「史蒂文」）：乳癌是很多婦女的殺手，不管是在美國或者是中國大陸。現行最普遍的乳癌篩檢方式是X光攝影，但是還有假陽性的可能，婦女就必須再進行後續的乳房切片，而且檢查時要用力擠壓乳房，所造成的疼痛也讓很多婦女卻步。我所開發的乳腺吸取細胞檢測技術，能夠吸取少量乳腺液體，然後進行細胞學檢測，直接在顯微鏡中就看到癌細胞的存在，因此可以在早期就發現乳癌細胞，比現行X光攝影檢查能夠早8年就發現！這個技術目前已經取得14項世界專利，也獲得美國食品與藥物管理局（FDA）核准，只是目前還沒開始量產上市。
西魁科技董事長兼總經理陳淑智（以下簡稱「陳」）：這個乳腺液體的吸取方式，有點像吸乳器，以適當的壓力吸取乳腺裡頭的少量液體，但是讓人不感疼痛（我們連壓力設計也是有專利的！），也具有可攜性，可以設計為攜帶式設備，因此很適合推廣到偏遠地區、開發中國家，細胞取得後可以馬上固定，帶回檢驗中心檢測，而整個測試費用也是很低的。
檢測精準率高達98%
我們來台灣設立公司，也是希望以此為據點，進而開拓到中國大陸及東南亞市場。目前正打算申請台灣及中國大陸的專利。尤其中國大陸已經有越來越多婦女罹患乳癌，數量上甚至已經超過美國了。有研究顯示，東方人因為飲食的西化，罹患乳癌的比率有逐年增高的趨勢。在人體裡面的髒東西，如果是水溶性的是流到膀胱，脂溶性的則流到乳房，我們相信人們對乳癌的重視程度會越來越高。
合裕管理顧問公司投資長李世仁（以下簡稱「李」）：它對乳癌檢測的準確度有多高？
史蒂文：乳癌發生的原因，有80%是來自於乳腺，15%來自於製造母乳的細胞，另有5%是來自於乳房細胞本身。乳腺吸取細胞檢測技術除了那5%的乳房細胞無法偵測之外，另外95%的發生原因都可偵測到。在偵測精準度上，除了細胞學測試，我們也將開發第二代的DNA甲基化測試、第三代的生物分子標記測試，整個搭配起來精準度可高達97%、98%。事實上，在現行的X光攝影檢查上，如果因為疑似而再進行乳房切片檢查，檢查後通常只有10%的比率是真的患有乳癌，所以有90%的人是白挨了那一刀。
李：97%、98%，這真的很高。
史蒂文：是的。而且透過後續的細胞學檢測，我們可以看出來目前癌細胞的病變是屬於一到六個階段的哪一期，醫生便可判斷投藥，讓產生病變的細胞能夠回復到正常狀態。
革命性的癌細胞早期偵測技術
李：我覺得你們的技術的確很讓人驚豔。能夠做到早期檢測，而且又是真正找到癌細胞，沒有假陽性的問題，又是非侵入性的方式，早期檢測能夠做到這樣真的很不容易，對創投、券商而言，你們公司有很好的賣點。雖說癌細胞的早期偵測很重要，但通常都要做很長久的實驗，做很多病人族群，監測很久，那個統計數據是很龐大的。如果一旦發病，就要檢查生物指標，還要確定這個指標是對的，但是生物指標實在太多了！而如果這是8、9年才發病的，那就更監測不完了，可能都沒有一個結果，不管是用DNA、RNA或Proting的檢驗方式都是如此，現在還有一種CTC檢驗方式，是真的能夠從血液中找到癌細胞，不過目前只有末期乳癌才能辦得到，但是當癌細胞都已經到血液中了才檢測出來，也已經是癌症末期了。所以你們的早期檢測技術，真的是走得非常前面。
問：那麼在台灣市場，婦女可以期待何時看到這樣的乳癌檢測方式？
陳：明年中，會開始在美國銷售。台灣方面，可能是明年底或者是後年初。不過在此之前，我們還要先在台灣做一些臨床研究，才能拿到政府的核准。我們對國內生技產業開發環境不熟悉，還需要資金申請、政府輔導申請以及開發計畫合作對象等方面的協助。我們也聽說在國內可能不太好找到受試者。
李：國內應該不會有受試者難找的問題？更何況這是非侵入式的，受試者不太可能排拒。
問：請問西魁會透過哪些銷售管道來推廣這項全新的檢測產品？
市場開發採取垂直合作策略
陳：在台灣，我們會透過現有的乳房X光攝影業者以及子宮頸抹片提供業者來銷售。在能夠提高檢測精準度的第二、三代的細胞學檢測技術還沒開發出來之前，是與現有的乳房X光攝影搭配使用的。取得檢體之後的檢測工作，我們會與現有的醫事檢驗單位合作，不會自己建實驗室，其中檢測費用是我們的主要收入。
問：這樣先進的技術，現階段除了乳腺癌細胞方面的檢測外，是否還有其他的應用，如其他癌症的篩檢？
史蒂文：是的，這個技術的確還可以應用在其他方面的癌細胞篩檢，但是目前我們還不方便透露啦！呵呵…
陳：研發長是個發明家，發明是他的興趣。對我們而言，能夠開發出對人類有很大助益的東西，而這個東西又是能夠賺錢的，這是創業最令人開心的事！
李：朝著能夠吸取液體進行癌細胞檢測的方向去想，的確還有其他方面的開發空間。這家公司的先進技術及前景很讓人期待，我會很有興趣關注他們在美國的表現，他們在台灣如果有引進資金或者申請政府輔導等其他方面的需求，我們將很樂意進行協助。
【創新發現誌 2010年6月號】
「癌細胞的早期檢測非常難做，這家公司的技術不僅做到，而且是直接找到那個癌細胞，又是以非侵入性的方式去做，這是非常先進的技術。」從事生技投資多年，是國內少見的資深生技創投專家，也是合裕管理顧問公司投資長李世仁說。李世仁之前在中華開發負責生技基金，擁有11年的資歷，這次透過本刊的邀請，與這家開發出先進癌細胞早期偵測技術的西魁科技進行對話。以下是雙方對談摘要。
《創新發現誌（ideas）》（以下簡稱「問」）：《創新發現誌》搭起這個企業與創投對話的平台，希望能夠撮合一些有潛力的新創公司與創投接觸的機會，能夠以創投的角度給予建議，甚至還有後續合作接觸的機會。西魁科技是陽明大學創新育成中心大力推薦的新公司，去年1月才成立，但是他們的技術非常先進，因此邀請擁有生技產業11年以上投資經驗的投資專家李世仁博士，來認識、評價這家新公司。
西魁科技執行長兼研發長貴史蒂文（以下簡稱「史蒂文」）：乳癌是很多婦女的殺手，不管是在美國或者是中國大陸。現行最普遍的乳癌篩檢方式是X光攝影，但是還有假陽性的可能，婦女就必須再進行後續的乳房切片，而且檢查時要用力擠壓乳房，所造成的疼痛也讓很多婦女卻步。我所開發的乳腺吸取細胞檢測技術，能夠吸取少量乳腺液體，然後進行細胞學檢測，直接在顯微鏡中就看到癌細胞的存在，因此可以在早期就發現乳癌細胞，比現行X光攝影檢查能夠早8年就發現！這個技術目前已經取得14項世界專利，也獲得美國食品與藥物管理局（FDA）核准，只是目前還沒開始量產上市。
西魁科技董事長兼總經理陳淑智（以下簡稱「陳」）：這個乳腺液體的吸取方式，有點像吸乳器，以適當的壓力吸取乳腺裡頭的少量液體，但是讓人不感疼痛（我們連壓力設計也是有專利的！），也具有可攜性，可以設計為攜帶式設備，因此很適合推廣到偏遠地區、開發中國家，細胞取得後可以馬上固定，帶回檢驗中心檢測，而整個測試費用也是很低的。
檢測精準率高達98%
我們來台灣設立公司，也是希望以此為據點，進而開拓到中國大陸及東南亞市場。目前正打算申請台灣及中國大陸的專利。尤其中國大陸已經有越來越多婦女罹患乳癌，數量上甚至已經超過美國了。有研究顯示，東方人因為飲食的西化，罹患乳癌的比率有逐年增高的趨勢。在人體裡面的髒東西，如果是水溶性的是流到膀胱，脂溶性的則流到乳房，我們相信人們對乳癌的重視程度會越來越高。
合裕管理顧問公司投資長李世仁（以下簡稱「李」）：它對乳癌檢測的準確度有多高？
史蒂文：乳癌發生的原因，有80%是來自於乳腺，15%來自於製造母乳的細胞，另有5%是來自於乳房細胞本身。乳腺吸取細胞檢測技術除了那5%的乳房細胞無法偵測之外，另外95%的發生原因都可偵測到。在偵測精準度上，除了細胞學測試，我們也將開發第二代的DNA甲基化測試、第三代的生物分子標記測試，整個搭配起來精準度可高達97%、98%。事實上，在現行的X光攝影檢查上，如果因為疑似而再進行乳房切片檢查，檢查後通常只有10%的比率是真的患有乳癌，所以有90%的人是白挨了那一刀。
李：97%、98%，這真的很高。
史蒂文：是的。而且透過後續的細胞學檢測，我們可以看出來目前癌細胞的病變是屬於一到六個階段的哪一期，醫生便可判斷投藥，讓產生病變的細胞能夠回復到正常狀態。
革命性的癌細胞早期偵測技術
李：我覺得你們的技術的確很讓人驚豔。能夠做到早期檢測，而且又是真正找到癌細胞，沒有假陽性的問題，又是非侵入性的方式，早期檢測能夠做到這樣真的很不容易，對創投、券商而言，你們公司有很好的賣點。雖說癌細胞的早期偵測很重要，但通常都要做很長久的實驗，做很多病人族群，監測很久，那個統計數據是很龐大的。如果一旦發病，就要檢查生物指標，還要確定這個指標是對的，但是生物指標實在太多了！而如果這是8、9年才發病的，那就更監測不完了，可能都沒有一個結果，不管是用DNA、RNA或Proting的檢驗方式都是如此，現在還有一種CTC檢驗方式，是真的能夠從血液中找到癌細胞，不過目前只有末期乳癌才能辦得到，但是當癌細胞都已經到血液中了才檢測出來，也已經是癌症末期了。所以你們的早期檢測技術，真的是走得非常前面。
問：那麼在台灣市場，婦女可以期待何時看到這樣的乳癌檢測方式？
陳：明年中，會開始在美國銷售。台灣方面，可能是明年底或者是後年初。不過在此之前，我們還要先在台灣做一些臨床研究，才能拿到政府的核准。我們對國內生技產業開發環境不熟悉，還需要資金申請、政府輔導申請以及開發計畫合作對象等方面的協助。我們也聽說在國內可能不太好找到受試者。
李：國內應該不會有受試者難找的問題？更何況這是非侵入式的，受試者不太可能排拒。
問：請問西魁會透過哪些銷售管道來推廣這項全新的檢測產品？
市場開發採取垂直合作策略
陳：在台灣，我們會透過現有的乳房X光攝影業者以及子宮頸抹片提供業者來銷售。在能夠提高檢測精準度的第二、三代的細胞學檢測技術還沒開發出來之前，是與現有的乳房X光攝影搭配使用的。取得檢體之後的檢測工作，我們會與現有的醫事檢驗單位合作，不會自己建實驗室，其中檢測費用是我們的主要收入。
問：這樣先進的技術，現階段除了乳腺癌細胞方面的檢測外，是否還有其他的應用，如其他癌症的篩檢？
史蒂文：是的，這個技術的確還可以應用在其他方面的癌細胞篩檢，但是目前我們還不方便透露啦！呵呵…
陳：研發長是個發明家，發明是他的興趣。對我們而言，能夠開發出對人類有很大助益的東西，而這個東西又是能夠賺錢的，這是創業最令人開心的事！
李：朝著能夠吸取液體進行癌細胞檢測的方向去想，的確還有其他方面的開發空間。這家公司的先進技術及前景很讓人期待，我會很有興趣關注他們在美國的表現，他們在台灣如果有引進資金或者申請政府輔導等其他方面的需求，我們將很樂意進行協助。
【創新發現誌 2010年6月號】
