思覺失調症用藥混入其他藥物 全台逾178萬顆回收

食藥署今天公布，治療思覺失調症藥物大塚安立復錠5毫克、30毫克2款共3批號178萬餘錠，因製造過程中混雜其他原料藥物成份，啟動藥品回收作業，初步評估無缺藥問題。

根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，大塚安立復錠5毫克（OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG）批號3G01，銷售量共143萬5300錠；及大塚安立復錠30毫克（OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG）批號2D01、3A01，銷售量共35萬4410錠，因接獲國外回收警訊，藥品於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收。

食藥署副署長王德原今天下午接受媒體聯訪時表示，因在例行追縱國際警訊時，4月25日發現美國食品藥物管理局（FDA）發布，這2款藥疑似在製造過程中混雜其他原料藥物成份，因而啟動回收，污染原因推測是藥廠在生產過程設備清潔不夠乾淨造成。

這兩款藥品在國內用量不少，王德原說明，根據112年健保用量統計，5毫克款銷售量有759萬多顆，市占率達79.68%；30毫克款去年健保申報量則有23.8萬多顆，在健保分類20、30毫克這個類群中，市占率達42.25%。

王德原指出，這2款藥品各還有5款相同替代藥，且還有其他流通批號，初步估計庫存量可提供到7月，7月後藥廠將重新進新批號藥物，且會補足此次回收的量，因此評估沒有缺藥問題。

根據食藥署資料，這2款藥物主要成份皆為ARIPIPRAZOLE，主要用於成人和青少年（13至17歲）思覺失調症治療。成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。

並可用於第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate輔助治療、重鬱症輔助治療、兒童（6至17歲）的自閉性疾伴隨的急躁易怒，及妥瑞氏症。