順藥：中風新藥目標2030年上市、沒有競爭者

順藥總經理葉聖文表示，現在從事新藥開發非常少，多數著重在「老藥新用」，在中風新藥開發上我們進度最快，預期明年開始三期試驗、最快2030年實現上市。（圖／記者李青縈攝）

[NOWnews今日新聞] 晟德子公司順天醫藥近日公布中風新藥臨床二期試驗成果，股價卻兩日下挫。順藥總經理葉聖文表示，現在從事新藥開發非常少，多數著重在「老藥新用」，在中風新藥開發上我們進度最快，玉器明年開始三期試驗、最快2030年實現上市；展望市場上現在沒有其他競爭者，全球潛在市場規模可達60至80億美元，具極高商業價值。

目前急性缺血性中風的標準療程為．在黃金治療期「4.5小時」內施打溶栓劑tPA；有6%出血風險，僅10%的患者可接受治療，且療效改善率僅約6%，但tPA每年仍創造超過20億美元的全球銷售額。葉聖文說，在中國大陸過往一年銷售額也有約14億元人民幣。顯示目前市場需求龐大且未被滿足。

葉聖文說，順藥急性缺血性中風新藥LT3001，預估比現有溶栓藥物價高出3至4倍，因為現有藥物有使用時間限制以及副作用，因此LT3001有望成為使用最廣泛的新藥，並且全球幾乎沒有其他競爭者，依每療程1.6至2.5萬美元估算，全球潛在市場規模可達60至80億美元。順藥在中國與上藥合作，以抽成方式分潤；在歐美則持續尋找潛在授權機會給當地藥廠。

葉聖文表示，目前已經向美國FDA送出Type C會議諮詢，預計在11月初收到回覆，依照目前狀況預計採取，美國多國多中心的臨床試驗加上中國為主的三期試驗，以最有效率的方式推展新藥進程。

晟德總裁林榮錦表示，急性中風領域已超過30年沒有新藥成功問世，中風是一種全身性、系統性的疾病，病理機制複雜多變，使臨床設計、收案與驗證難度極大。順藥新藥的臨床結果證實，能有效延長治療時間窗，並在中重度與失能患者族群中展現明確療效，這是實質性的突破，深具信心。

同時，晟德亦積極布局新興療法領域，近期主導順藥投資中國引正基因與深信生物，進一步切入基因編輯與mRNA療法市場。晟德期望透過與中國頂尖科研團隊的合作，擴大全球新興治療版圖，展現集團從傳統製藥跨越至前沿生技的整體戰略實力。

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