甲狀腺用藥主成分含量不足 逾100萬錠急回收

食藥署近日公告，用於治療甲狀腺機能減退症的「法佐甲錠50微公克」，在連續性安定性試驗時，發現主成分含量不足，恐影響藥效，廠商將於11月3日前回收共2批、112萬3000錠。

根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，法諾亞生技藥品股份有限公司的「法佐甲錠50微公克 Thyrocure tablets 50mcg 」，批號D2402370、D2402371的產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。

這個藥品主成分是levothyroxine sodium，適應症為甲狀腺機能減退症。

食藥署藥品組簡任技正楊博文今天告訴中央社記者，9月30日接到法諾亞生技藥品公司主動通報，表示案內批號藥品於第3個月安定性試驗結果，有主成分含量低於檢驗規格下限情形，藥效可能不足；已要求廠商應於11月3日前完成回收作業。

楊博文說，目前已銷售數量共計112萬3000錠。經詢問法諾亞生技藥品公司，目前庫存尚有117萬5760錠（約49.4個月用量），下次預計輸入時程為115年第1季，輸入約50萬錠（約21個月用量）。

考量案內藥品庫存充足，楊博文表示，且同成分同劑型同劑量尚有1張藥品許可證，故無短缺之虞；對用藥有疑慮者，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。